Las acciones de Palvella Therapeutics suben tras la actualización de datos de la Fase 3 de QTORIN rapamicina

Palvella Therapeutics, Inc. (PVLA) informó sobre los hallazgos de las entrevistas con pacientes del ensayo de Fase 3 SELVA que evalúa QTORIN rapamicina. En el estudio, el 95% de los participantes mostraron una mejora en la escala mLM-IGA a las 24 semanas, y el 98% eligió inscribirse en la fase de extensión. Los datos farmacocinéticos mostraron que QTORIN rapamicina de uso tópico produjo una exposición sistémica al menos 40 veces menor que el sirolimus oral. Además, un análisis de reclamaciones sanitarias estimó que 154.986 pacientes en los Estados Unidos están diagnosticados actualmente con poroqueratosis actínica superficial diseminada. Las acciones de la empresa subieron un 5,66% hasta los 138,80 $ tras la noticia.

Los resultados del ensayo destacan la satisfacción de los pacientes y un perfil de exposición sistémica reducido en comparación con los tratamientos orales. Con una Solicitud de Nuevo Fármaco (NDA) ya presentada, Palvella está pasando del desarrollo clínico hacia una posible aprobación regulatoria. Los datos de reclamaciones de pacientes también ayudan a definir el tamaño potencial del mercado objetivo para el candidato secundario de la cartera de la empresa, QTORIN pitavastatina, antes de los estudios de Fase 2.

Los inversores seguirán de cerca el progreso de la revisión de la Solicitud de Nuevo Fármaco para QTORIN rapamicina. Los factores clave a futuro incluyen hitos regulatorios y actualizaciones sobre el desarrollo de Fase 2 para el segundo candidato de la cartera de Palvella.