Ações da Palvella Therapeutics sobem após atualização de dados da Fase 3 do QTORIN rapamicina

A Palvella Therapeutics, Inc. (PVLA) divulgou resultados de entrevistas com pacientes do ensaio de Fase 3 SELVA que avalia o QTORIN rapamicina. No estudo, 95% dos participantes demonstraram melhora na escala mLM-IGA em 24 semanas, e 98% optaram por se inscrever na fase de extensão. Os dados farmacocinéticos mostraram que o QTORIN rapamicina tópico resultou em uma exposição sistêmica pelo menos 40 vezes menor do que o sirolimo oral. Além disso, uma análise de sinistros de saúde estimou que 154.986 pacientes nos Estados Unidos estão atualmente diagnosticados com poroqueratose actínica superficial disseminada. As ações da empresa subiram 5,66%, para US$ 138,80, após a notícia.

Os resultados do ensaio destacam a satisfação dos pacientes e um perfil de exposição sistêmica reduzido em comparação com tratamentos orais. Com o pedido de Novo Medicamento (NDA) já submetido, a Palvella está em transição do desenvolvimento clínico para a potencial aprovação regulatória. Os dados de sinistros de pacientes também ajudam a definir o tamanho do mercado potencial para o candidato secundário do pipeline da empresa, QTORIN pitavastatina, antes dos estudos de Fase 2.

Os investidores acompanharão o progresso da análise do pedido de Novo Medicamento para o QTORIN rapamicina. Os principais fatores futuros incluem marcos regulatórios e atualizações sobre o desenvolvimento de Fase 2 para o segundo candidato do pipeline da Palvella.