L'action Palvella Therapeutics progresse après la mise à jour des données de Phase 3 sur QTORIN rapamycine

Palvella Therapeutics, Inc. (PVLA) a publié les résultats des entretiens avec les patients de l'essai de Phase 3 SELVA évaluant QTORIN rapamycine. Dans l'étude, 95 % des participants ont montré une amélioration sur l'échelle mLM-IGA à 24 semaines, et 98 % ont choisi de s'inscrire à la phase d'extension. Les données pharmacocinétiques ont montré que QTORIN rapamycine par voie topique entraînait une exposition systémique au moins 40 fois inférieure à celle du sirolimus oral. De plus, une analyse des demandes de prise en charge médicale estime que 154 986 patients aux États-Unis sont actuellement diagnostiqués avec une porokératose actinique superficielle disséminée. Les actions de la société ont progressé de 5,66 % à 138,80 $ à la suite de cette nouvelle.

Les résultats de l'essai mettent en évidence la satisfaction des patients et un profil d'exposition systémique réduit par rapport aux traitements oraux. Une demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) ayant déjà été déposée, Palvella passe du développement clinique à une potentielle autorisation réglementaire. Les données relatives aux demandes de remboursement permettent également de définir la taille potentielle du marché cible pour le candidat secondaire du portefeuille de la société, QTORIN pitavastatine, avant les études de Phase 2.

Les investisseurs suivront de près les progrès entourant l'examen de la demande d'autorisation de mise sur le marché pour QTORIN rapamycine. Les facteurs clés à venir comprennent les étapes réglementaires et les mises à jour concernant le développement de Phase 2 pour le deuxième candidat du portefeuille de Palvella.