Las acciones de Palvella Therapeutics suben tras presentar datos positivos de Fase 3 de su gel y un análisis de reclamaciones de DSAP

Palvella Therapeutics, Inc. (NASDAQ:PVLA) reveló datos positivos de tres presentaciones de pósteres que destacan sus candidatos para el tratamiento de enfermedades de la piel. En las entrevistas con pacientes y médicos del ensayo de Fase 3 SELVA, el 100 % de los participantes en la entrevista de salida notificó una mejora de los síntomas al usar el gel tópico QTORIN rapamicina para malformaciones linfáticas microquísticas, y el 98 % optó por extender el tratamiento. En general, el 95 % de los participantes que completaron el período de evaluación de 24 semanas mostraron mejoras en el criterio de valoración principal de eficacia.

Un subestudio farmacocinético independiente en 24 participantes del ensayo demostró que el uso tópico de QTORIN rapamicina dio lugar a una exposición sistémica al fármaco al menos 40 veces menor que el sirolimus oral, manteniendo al mismo tiempo niveles bajos y estables durante 24 horas. Estos hallazgos respaldan un perfil de baja exposición sistémica para el gel en investigación, que aborda enfermedades raras de la piel que actualmente no cuentan con opciones de terapia aprobadas. Además, un análisis de reclamaciones del mundo real identificó a casi 155.000 pacientes en EE. UU. diagnosticados con otra enfermedad rara de la piel, la poroqueratosis actínica superficial diseminada.

Los inversores estarán atentos a las novedades regulatorias y a la expansión clínica. Palvella Therapeutics completó la presentación continua de la Solicitud de Nuevo Fármaco (NDA) ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para QTORIN rapamicina en agosto de 2026. Mientras tanto, la empresa prevé iniciar un ensayo de Fase 2 durante el cuarto trimestre de 2026 para su segundo candidato a fármaco, QTORIN pitavastatina, orientado a tratar la poroqueratosis actínica superficial diseminada.