Las acciones de Natera suben tras la designación de "dispositivo innovador" de la FDA para su prueba de detección de cáncer

Las acciones de Natera, Inc. (NTRA) subieron durante la jornada de negociación del viernes después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) otorgara la designación de Dispositivo Innovador (Breakthrough Device) a la prueba de sangre de la compañía diseñada para la detección temprana de múltiples tipos de cáncer. Las acciones subieron más del 2 % para cotizar en torno a los 400,10 dólares.

La designación regulatoria se produce tras una evaluación de la FDA de los datos de rendimiento del ensayo en 12 tipos de cáncer diferentes, que midió la precisión con la que la prueba detecta casos positivos y negativos, así como su capacidad para identificar el origen del cáncer. El Programa de Dispositivos Innovadores de la FDA está diseñado para acelerar el proceso de desarrollo y revisión de herramientas que diagnostican o tratan enfermedades potencialmente mortales.

Este hito regulatorio llega poco después de que la empresa obtuviera la aprobación en Japón para su prueba Signatera con el fin de guiar las decisiones de tratamiento para el cáncer de vejiga con invasión muscular. Natera planea lanzar comercialmente dicha prueba en Japón durante el primer semestre de 2027. Es probable que los inversores sigan de cerca el cronograma de desarrollo del nuevo ensayo de detección de múltiples cánceres a medida que avanza por la vía de revisión acelerada de la FDA.