ارتفاع أسهم ناتيرا بعد منح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية صفة "جهاز مبتكر" لاختبار الكشف عن السرطان

شهدت أسهم شركة ناتيرا (Natera, Inc. (NTRA)) ارتفاعًا خلال تعاملات يوم الجمعة بعد أن منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) صفة "جهاز مبتكر" (Breakthrough Device) للاختبار القائم على فحص الدم والمصمم للكشف المبكر عن عدة أنواع من السرطان. وارتفع السهم بأكثر من 2% ليتداول عند حوالي 400.10 دولار.

ويأتي هذا التصنيف التنظيمي في أعقاب تقييم إدارة الغذاء والدواء لبيانات أداء الاختبار عبر 12 نوعًا مختلفًا من السرطان، حيث تم قياس مدى دقة الاختبار في الكشف عن الحالات الإيجابية والسلبية، بالإضافة إلى قدرته على تحديد منشأ السرطان. وتم تصميم برنامج الأجهزة المبتكرة التابع لإدارة الغذاء والدواء لتسريع عملية تطوير ومراجعة الأدوات التي تشخص أو تعالج الحالات المهددة للحياة.

ويأتي هذا الإنجاز التنظيمي بعد وقت قصير من حصول الشركة على الموافقة في اليابان لاختبارها "سايناتيرا" (Signatera) للمساعدة في توجيه قرارات علاج سرطان المثانة الغازي للعضلات. وتخطط ناتيرا لإطلاق هذا الاختبار تجاريًا في اليابان خلال النصف الأول من عام 2027. ومن المرجح أن يراقب المستثمرون الجدول الزمني لتطوير اختبار الكشف عن عدة أنواع من السرطان الحاصل على التصنيف الجديد مع تقدمه عبر مسار المراجعة المعجل لإدارة الغذاء والدواء.