argenx SE reporta resultados positivos en ensayos de fase 2 para el fármaco FB102 contra la celiaquía

La empresa de biotecnología argenx SE (EURONEXT:ARGX) anunció resultados preliminares exitosos de su ensayo clínico de fase 2 de FB102, un tratamiento experimental para adultos con enfermedad celíaca. El estudio cumplió con su criterio de valoración principal, mostrando un cambio estadísticamente significativo en la relación entre la altura de las vellosidades y la profundidad de las criptas (Vh:Cd) en comparación con un placebo durante una provocación con gluten. La significación estadística se demostró con un valor p de 0,0176.

Los resultados positivos del ensayo de fase media ayudan a validar la eficacia y seguridad de FB102, lo que representa una expansión para argenx SE más allá de su enfoque principal en terapias FcRn hacia objetivos autoinmunes más amplios. Las variables secundarias del ensayo, incluidos los linfocitos intraepiteliales, las relaciones entre la altura de las vellosidades y la profundidad de las criptas en subgrupos específicos y los datos de síntomas, fueron consistentes con el hallazgo principal. Además, no se identificaron nuevas señales de seguridad durante el ensayo, lo que respalda el potencial del fármaco para su uso crónico.

Tras estos resultados, la empresa planea avanzar FB102 a ensayos clínicos de fase 3. Dado que el fármaco ya ha recibido la designación de vía rápida ("Fast Track") por parte de las autoridades reguladoras, el éxito de los ensayos de fase avanzada podría acortar potencialmente el plazo para la revisión regulatoria y la eventual aprobación comercial. En los mercados, las acciones de argenx SE subieron ligeramente un 0,46 % hasta los 838,6 EUR tras el anuncio.