Verastem-Aktie fällt trotz positiver Phase-1/2-Daten für Krebsmedikament VS-7375
Verastem Oncology (NASDAQ:VSTM) hat positive vorläufige Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten aus seiner Phase-1/2-Studie zur Bewertung von VS-7375 bekannt gegeben, einem experimentellen oralen Wirkstoff, der auf solide Tumoren mit KRAS-G12D-Mutation abzielt. Bei Patienten mit metastasiertem duktalem Adenokarzinom des Pankreas in der Zweitlinie erzielte die Behandlung bei einer Tagesdosis von 900 mg eine bestätigte objektive Ansprechrate von 50 %. Die Aktie von Verastem fiel nach der Ankündigung um 9,70 % auf 7,45 USD.
Die ersten Ergebnisse zeigten klinische Aktivität bei mehreren Krebsarten, darunter Bauchspeicheldrüsenkrebs, Darmkrebs und nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom. Bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, die die Tagesdosis von 900 mg erhielten, erreichte die Krankheitskontrollrate 86 %, wobei 67 % der Patienten nach sechs Monaten ein progressationsfreies Überleben aufwiesen. Darüber hinaus erreichten 58 % der auswertbaren Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs bei dieser Dosis eine vollständige Elimination mutierter zirkulierender Tumor-DNA.
Nach Abstimmung mit der US-Arzneimittelbehörde FDA über das Studiendesign plant Verastem, bis Ende 2026 eine Phase-3-Studie zur Bewertung von VS-7375 bei Bauchspeicheldrüsenkrebs in der Erstlinie zu starten. Das Unternehmen setzt zudem zulassungsrelevante Phase-2-Studien für nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom und Darmkrebs fort.
Das Wichtigste
- Verastem Oncology gab positive erste Phase-1/2-Daten für VS-7375 bei mehreren soliden Tumoren mit KRAS-G12D-Mutation bekannt.
- Bei Bauchspeicheldrüsenkrebs in der Zweitlinie erbrachte die Tagesdosis von 900 mg eine bestätigte objektive Ansprechrate von 50 % und eine Krankheitskontrollrate von 86 %.
- Das Unternehmen erzielte mit der FDA eine Einigung über das Design einer Phase-3-Studie in der Erstlinie bei Bauchspeicheldrüsenkrebs, deren Start für Ende 2026 geplant ist.
- Die Verastem-Aktie fiel trotz des klinischen Updates um 9,70 % auf 7,45 USD.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Wie fielen die klinischen Studienergebnisse für VS-7375 von Verastem aus?
Bei metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs in der Zweitlinie erzielte VS-7375 bei einer Dosis von 900 mg eine bestätigte objektive Ansprechrate von 50 % und eine Krankheitskontrollrate von 86 %.
Wann startet Verastem die Phase-3-Studie für VS-7375?
Verastem plant, bis Ende 2026 eine Phase-3-Studie zur Bewertung von VS-7375 bei metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs in der Erstlinie zu beginnen.
Wie reagierte die Verastem-Aktie auf die Nachricht?
Die Aktie von Verastem Oncology fiel am Tag der Veröffentlichung um 9,70 % auf 7,45 USD.