Ações da Verastem caem apesar de dados positivos de Fase 1/2 do VS-7375
A Verastem Oncology (NASDAQ:VSTM) relatou dados preliminares positivos de eficácia e segurança de seu ensaio clínico de Fase 1/2 avaliando o VS-7375, um medicamento oral experimental voltado para tumores sólidos com mutação KRAS G12D. Em pacientes com adenocarcinoma ductal pancreático metastático em segunda linha, o tratamento atingiu uma taxa de resposta objetiva confirmada de 50% em uma dose diária de 900 mg. As ações da Verastem caíram 9,70%, para US$ 7,45, após o anúncio.
Os resultados iniciais mostraram atividade clínica em vários tipos de câncer, incluindo câncer de pâncreas, colorretal e de pulmão de células não pequenas. Nos pacientes com câncer de pâncreas recebendo a dose diária de 900 mg, a taxa de controle da doença atingiu 86%, com 67% dos pacientes apresentando sobrevida livre de progressão aos seis meses. Além disso, 58% dos pacientes avaliáveis com câncer de pâncreas nessa dose alcançaram a eliminação completa do DNA tumoral circulante mutado.
Após alinhamento com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA sobre o desenho do estudo, a Verastem planeja iniciar um estudo de Fase 3 avaliando o VS-7375 em câncer de pâncreas em primeira linha até o final de 2026. A empresa também continua ensaios de Fase 2 direcionados ao registro para câncer de pulmão de células não pequenas e câncer colorretal.
Pontos principais
- A Verastem Oncology anunciou dados iniciais positivos de Fase 1/2 para o VS-7375 em múltiplos tumores sólidos com mutação KRAS G12D.
- No câncer de pâncreas de segunda linha, a dose diária de 900 mg produziu uma taxa de resposta objetiva confirmada de 50% e uma taxa de controle da doença de 86%.
- A empresa chegou a um acordo com a FDA sobre o desenho do ensaio de Fase 3 em câncer de pâncreas de primeira linha, prevendo o lançamento para o final de 2026.
- As ações da Verastem caíram 9,70%, para US$ 7,45, apesar da atualização clínica.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
Quais foram os resultados do ensaio clínico do VS-7375 da Verastem?
No câncer de pâncreas metastático de segunda linha, o VS-7375 atingiu uma taxa de resposta objetiva confirmada de 50% na dose de 900 mg e uma taxa de controle da doença de 86%.
Quando a Verastem iniciará seu ensaio de Fase 3 para o VS-7375?
A Verastem planeja iniciar um ensaio de Fase 3 avaliando o VS-7375 em câncer de pâncreas metastático de primeira linha até o final de 2026.
Como as ações da Verastem reagiram à notícia?
As ações da Verastem Oncology caíram 9,70%, para US$ 7,45, no dia da divulgação.