Marker Therapeutics sichert sich 2,6 Mio. USD FDA-Zuschuss für Bauchspeicheldrüsenkrebs-Studie
Marker Therapeutics, Inc. (MRKR) hat einen Zuschuss in Höhe von 2,6 Millionen US-Dollar aus dem FDA Orphan Products Clinical Trials-Programm erhalten, um eine klinische Phase-1-Studie seines Therapiekandidaten MT-601 zu finanzieren. Der Zuschuss wird die Erprobung von MT-601 bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem, unresezierbarem Bauchspeicheldrüsenkrebs unterstützen und markiert eine Erweiterung der Therapie über das Lymphom hinaus. Die Aktien von Marker Therapeutics stiegen nach der Ankündigung um 13,04 % auf 1,04 USD.
Die Finanzierung stellt der Biotechnologiegesellschaft verwässerungsfreies Kapital zur Unterstützung klinischer Tests zur Verfügung. Das Auswahlverfahren der FDA war kompetitiv; nur sechs von 66 eingereichten Anträgen wurden genehmigt. MT-601 nutzt einen nicht-gentechnisch veränderten Ansatz zur gezielten Bekämpfung von Krebszellen. In früheren Tests außerhalb dieser spezifischen Studie zeigte die Therapie eine Krankheitskontrollrate von 84,6 %.
Anleger und Marktteilnehmer werden den Beginn der klinischen Studie beobachten, deren Start Marker Therapeutics für das erste Quartal 2027 erwartet. Künftige Katalysatoren sind der Studienbeginn, der Fortschritt bei der Patientenrekrutierung sowie bevorstehende Aktualisierungen zu Sicherheit und Wirksamkeit.
Das Wichtigste
- Marker Therapeutics, Inc. erhielt einen FDA Orphan Products-Zuschuss von 2,6 Millionen USD zur Unterstützung einer Phase-1-Studie von MT-601.
- Die Phase-1-Studie wird MT-601 bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem, unresezierbarem Bauchspeicheldrüsenkrebs untersuchen.
- Die FDA vergab in diesem Finanzierungszyklus Zuschüsse an nur sechs von 66 Bewerberprogrammen.
- Marker Therapeutics erwartet den Beginn der Bauchspeicheldrüsenkrebs-Studie im ersten Quartal 2027.
- Die Aktien von NASDAQ:MRKR stiegen nach der Nachricht um 13,04 % auf 1,04 USD.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Warum ist die Aktie von Marker Therapeutics gestiegen?
Die Aktie von Marker Therapeutics stieg, nachdem das Unternehmen einen FDA Orphan Products-Zuschuss von 2,6 Millionen USD zur Finanzierung einer Phase-1-Studie für seine Behandlung MT-601 erhalten hatte.
Was finanziert der FDA-Zuschuss für Marker Therapeutics?
Der Zuschuss von 2,6 Millionen USD unterstützt eine klinische Phase-1-Studie zur Bewertung von MT-601 bei lokal fortgeschrittenem, unresezierbarem Bauchspeicheldrüsenkrebs.
Wann wird Marker Therapeutics die MT-601-Studie beginnen?
Marker Therapeutics erwartet den Start der klinischen Phase-1-Studie im ersten Quartal 2027.