FDA、パースペクティブ・セラピューティクスのがん治療薬にファストトラック指定を付与

米食品医薬品局（FDA）は、パースペクティブ・セラピューティクス（Perspective Therapeutics, Inc.、AMEX:CATX）の治験中のがん治療薬「PSV359」に対し、ファストトラック（優先審査）指定を付与した。この指定は、線維芽細胞活性化タンパク質陽性孤立性線維性腫瘍として知られる、希少で進行した期のがんを患う成人患者の治療に適用される。この発表を受けて、同社の株価は4.24%上昇し、2.46ドルとなった。

孤立性線維性腫瘍は希少ながんであり、進行期または転移性の患者に対する治療法は限られている。PSV359は、これらの腫瘍に発現する特定のタンパク質を標的とするよう設計されており、局所的に放射線を照射してがん細胞を破壊し、健康な組織へのダメージを最小限に抑える。ファストトラック指定は、未充足の医療ニーズがある深刻な疾患を対象とした治療薬の開発および審査プロセスを迅速化するためのものであり、これにより同社は規制当局とより頻繁に協議を行うことができ、迅速承認の対象となる可能性もある。

同治療薬は現在、標的タンパク質を発現する進行固形がん患者を対象とした、進行中のフェーズ1/2a臨床試験において評価されている。投資家や医学研究者は、この試験から得られる安全性、耐容性、および初期の有効性に関する結果に注目しており、これらは今後の臨床試験フェーズにおける推奨投与量を決定するのに役立つ。