Ascendis Pharma erhält positive europäische Empfehlung für Achondroplasie-Medikament
Ascendis Pharma (ASND) hat in Europa eine positive behördliche Empfehlung für TransCon CNP erhalten, seine einmal wöchentlich einzunehmende Behandlung für Kinder ab zwei Jahren mit Achondroplasie, deren Wachstumsfugen noch offen sind. Trotz des günstigen Votums der europäischen Regulierungsbehörden gaben die Aktien des Unternehmens leicht um 0,6 % nach und schlossen bei 225,20 US-Dollar, da die Anleger das Ergebnis nach der früheren Zulassung des Medikaments in den USA weitgehend vorweggenommen hatten.
Das Medikament, das in den USA unter dem Namen YUVIWEL vermarktet wird, erhielt im Februar 2026 die FDA-Zulassung. Während TransCon CNP einen Schlüsselbaustein im Portfolio für Wachstumstrennungen von Ascendis Pharma darstellt, bleibt sein aktueller kommerzieller Beitrag gering. In seinem ersten Quartal mit kommerziellen Verkäufen generierte das Medikament zwischen 7,6 Millionen und 8 Millionen Euro und machte damit einen geringen Teil des Gesamtproduktumsatzes des Unternehmens von 315 Millionen Euro aus, der überwiegend von YORVIPATH angeführt wird.
Mit Blick auf die Zukunft wird erwartet, dass die europäischen Behörden im vierten Quartal 2026 eine finale Zulassungsentscheidung treffen. Im Falle einer Genehmigung rechnet Ascendis Pharma mit der ersten Markteinführung in Deutschland im ersten Quartal 2027. Chief Executive Officer Jan Mikkelsen betonte, dass TransCon CNP eine grundlegende Therapie bleibe, die die langfristigen Ziele des Unternehmens unterstütze. Die Aktie des Unternehmens ist seit Jahresbeginn um 6 % gestiegen.
Das Wichtigste
- Ascendis Pharma hat ein positives europäisches behördliches Gutachten für sein wöchentliches Achondroplasie-Medikament TransCon CNP erhalten.
- Die Aktien von Ascendis Pharma fielen um 0,6 % auf 225,20 US-Dollar, da die Anleger die europäische Entscheidung weitgehend erwartet hatten.
- TransCon CNP erzielte im ersten kommerziellen Verkaufsquartal 7,6–8 Millionen Euro bei einem Gesamtproduktumsatz von 315 Millionen Euro.
- Die Zulassung durch die Europäische Kommission wird für Q4 2026 erwartet, eine Markteinführung in Deutschland ist für Q1 2027 geplant.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Welche behördliche Entscheidung hat Ascendis Pharma in Europa erhalten?
Ascendis Pharma hat in Europa ein positives behördliches Gutachten für TransCon CNP erhalten, eine einmal wöchentliche Behandlung für Kinder ab zwei Jahren mit Achondroplasie, deren Wachstumsfugen offen sind.
Wann soll TransCon CNP voraussichtlich in Europa auf den Markt kommen?
Eine endgültige Zulassungsentscheidung der Europäischen Kommission wird für das vierte Quartal 2026 erwartet, wobei eine potenzielle Markteinführung in Deutschland für das erste Quartal 2027 geplant ist.
Wie viel Umsatz generiert TransCon CNP für Ascendis Pharma?
In seinem ersten Quartal kommerzieller Verfügbarkeit erwirtschaftete TransCon CNP zwischen 7,6 Millionen und 8 Millionen Euro, was einen kleinen Teil des Gesamtproduktumsatzes des Unternehmens von 315 Millionen Euro ausmacht.