Ascendis Pharma obtém parecer europeu favorável para medicamento contra acondroplasia

A Ascendis Pharma (ASND) recebeu uma recomendação regulatória favorável na Europa para o TransCon CNP, seu tratamento de aplicação semanal para crianças a partir de dois anos com acondroplasia cujas placas de crescimento permanecem abertas. Apesar do parecer favorável dos reguladores europeus, as ações da empresa caíram ligeiramente 0,6%, fechando a US$ 225,20, já que os investidores amplamente anteciparam o resultado após a aprovação prévia do medicamento nos Estados Unidos.

O medicamento, comercializado como YUVIWEL nos EUA, recebeu aprovação da FDA em fevereiro de 2026. Embora o TransCon CNP represente um componente-chave do portfólio de distúrbios de crescimento da Ascendis Pharma, sua contribuição comercial atual permanece pequena. Em seu trimestre inicial de vendas comerciais, o medicamento gerou entre 7,6 milhões e 8 milhões de euros, representando uma parcela menor dos 315 milhões de euros em vendas totais de produtos da empresa, impulsionadas principalmente pelo YORVIPATH.

Olhando para o futuro, está previsto que as autoridades europeias tomem uma decisão final de autorização no quarto trimestre de 2026. Se aprovado, a Ascendis Pharma prevê seu lançamento inicial no mercado na Alemanha durante o primeiro trimestre de 2027. O diretor executivo, Jan Mikkelsen, observou que o TransCon CNP continua sendo uma terapia fundamental que apoia os objetivos de longo prazo da empresa. As ações da empresa acumulam alta de 6% no ano.