أسينديس فارما تحصل على رأي أوروبي إيجابي لعقار داء القزامة

حصلت شركة أسينديس فارما (ASND) على توصية تنظيمية إيجابية في أوروبا لعقار TransCon CNP، وهو علاج يُعطى مرة واحدة أسبوعياً للأطفال بعمر عامين فما فوق المصابين بداء القزامة ممن لا تزال صفائح النمو لديهم مفتوحة. وعلى الرغم من الرأي الإيجابي من الجهات التنظيمية الأوروبية، انخفضت أسهم الشركة بنسبة 0.6% لتغلق عند 225.20 دولاراً، حيث كان المستثمرون قد توقعوا هذه النتيجة إلى حد كبير بعد الموافقة السابقة على العقار في الولايات المتحدة.

وحصل العقار، الذي يُسوق باسم YUVIWEL في الولايات المتحدة، على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في فبراير 2026. وبينما يمثل TransCon CNP عنصراً رئيسياً في محفظة اضطرابات النمو لشركة أسينديس فارما، فإن مساهمته التجارية الحالية لا تزال صغيرة. وفي الربع الأول من المبيعات التجارية، حقق العقار ما بين 7.6 مليون و8 ملايين يورو، مسجلاً جزءاً طفيفاً من إجمالي مبيعات منتجات الشركة البالغة 315 مليون يورو، والتي يقودها بشكل رئيسي عقار YORVIPATH.

وبالنظر إلى المستقبل، من المقرر أن تتخذ السلطات الأوروبية قرار الترخيص النهائي في الربع الرابع من عام 2026. وفي حال الموافقة عليه، تتوقع أسينديس فارما إطلاقه التجاري الأول في ألمانيا خلال الربع الأول من عام 2027. وأشار الرئيس التنفيذي يان ميكلسن إلى أن TransCon CNP يظل علاجاً أساسياً يدعم أهداف الشركة طويلة الأجل. وارتفع سهم الشركة بنسبة 6% منذ بداية العام.