دير بايوساينس تعلن عن بيانات أمان إيجابية للمرحلة الأولى من السيلدينافيل الموضعي

أصدرت شركة Dare Bioscience, Inc. (DARE) نتائج إيجابية لدراسة من المرحلة الأولى لتقييم تركيبتها الموضعية من عقار السيلدينافيل. وأظهرت التجربة في مرحلتها المبكرة أن جرعة موضعية تبلغ 71 ملليغراماً أدت إلى انخفاض كبير في التعرض الجهازي مقارنة بجرعة فموية قياسية تبلغ 50 ملليغراماً من السيلدينافيل. وتحديداً، كان متوسط التركيز الأقصى للدواء في مجرى الدم أقل بنحو 187 مرة، في حين كان التعرض الإجمالي للدواء بمرور الوقت أقل بمقدار 33 إلى 34 مرة.

وتشير هذه النتائج إلى أن العلاج الموضعي ينجح في إيصال السيلدينافيل موضعياً مع تقليل التعرض الإجمالي في جميع أنحاء الجسم. ويمكن أن يساعد هذا الامتصاص الجهازي المنخفض في تقليل الآثار الجانبية المحتملة المرتبطة بالسيلدينافيل الفموي. بالإضافة إلى ذلك، سجلت الدراسة ملف أمان نظيفاً، حيث تم تصنيف جميع الآثار الجانبية المرتبطة بالعلاج على أنها خفيفة، ولم تحدث أي آثار عكسية خطيرة.

وقدمت الشركة هذه النتائج في اجتماع جمعية الطب الجنسي في أمريكا الشمالية. وتعمل شركة دير بايوساينس على تطوير هذا العلاج من خلال المسار التنظيمي 505(b)(2) التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والذي يسمح لها بالاستفادة من البيانات الحالية الخاصة بالسيلدينافيل الفموي لتقليل الجداول الزمنية وتكاليف التطوير المحتملة. ومن المرجح أن يراقب المستثمرون التجارب السريرية المستقبلية لتأكيد فعالية العلاج لدى النساء اللواتي يعانين من اضطراب الإثارة الجنسية لدى الإناث.