آسينديس فارما تحصل على رأي إيجابي من لجنة الاتحاد الأوروبي لعقار TransCon CNP

أوصى المنظمون الأوروبيون بالموافقة على علاج يُعطى مرة واحدة أسبوعياً طورته شركة Ascendis Pharma A/S (ASND) لعلاج الأطفال المصابين بنقص نمو العظام (الودانة). وأصدرت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري رأياً إيجابياً لعقار TransCon CNP، وهو خطوة تنظيمية رئيسية نحو تأمين ترخيص التسويق عبر الاتحاد الأوروبي.

تعزز هذه التوصية الملف التنظيمي للدواء عقب الموافقة عليه في الولايات المتحدة في فبراير 2026 تحت الاسم التجاري YUVIWEL. ويقلل الدعم الفني الأوروبي الإيجابي بشكل كبير من المخاطر التنظيمية في المنطقة لهذا العلاج المخصص للأطفال، مما يضع الشركة في موقع يسمح لها بتوسيع الاعتماد العالمي للمرض النادر.

ومن المتوقع صدور قرار ملزم من المفوضية الأوروبية في الربع الرابع من عام 2026. وفي حال الحصول على الترخيص، تخطط الشركة لبدء أول إطلاق تجاري أوروبي لها في ألمانيا خلال الربع الأول من عام 2027.