Tiziana Life Sciences 完成阿兹海默症 2 期临床试验患者招募
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Tiziana Life Sciences Ltd. (TLSA) 评估鼻腔给药 foralumab 治疗早期及轻度阿兹海默症患者的 2 期临床试验已达成了全员入组。该研究的最后一名患者已开始给药，标志着这项中期临床研究的患者招募工作正式结束。
该试验旨在评估 foralumab 作为单药治疗以及与现有疗法（特别是 lecanemab 和 donanemab）联合治疗的效果。研究人员正在通过认知评估和 TSPO-PET 影像学检查（一种旨在评估大脑神经炎症的客观生物标志物）来测量关键的试验结果。
随着招募工作的结束，该项目将重点转向数据收集与结果分析。预计 2 期研究的顶线（Topline）结果将于 2027 年第一季度公布。
要点
- Tiziana Life Sciences 完成了针对早期和轻度阿兹海默症的鼻腔给药 foralumab 2 期临床试验的患者招募。
- 该研究评估了 foralumab 作为单药疗法以及与 lecanemab 或 donanemab 联合疗法的效果。
- 试验终点包括认知评估以及用于评估神经炎症的 TSPO-PET 脑部影像学检查。
- 预计该试验的临床顶线数据将于 2027 年第一季度公布。
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Tiziana Life Sciences 何时公布 foralumab 的 2 期临床数据？
Tiziana Life Sciences 预计将在 2027 年第一季度公布其阿兹海默症 2 期临床试验的顶线数据。
Tiziana Life Sciences 在其阿兹海默症 2 期试验中测试什么？
该 2 期研究正在测试将鼻腔给药 foralumab 作为单药治疗，以及与 lecanemab 或 donanemab 联合治疗早期及轻度阿兹海默症患者的效果。
foralumab 2 期研究中测量了哪些终点？
研究终点包括认知评估以及用于追踪神经炎症的 TSPO-PET 脑部影像学检查。