ティツィアナ・ライフ・サイエンシズ、アルツハイマー病第2相試験の患者登録を完了

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ティツィアナ・ライフ・サイエンシズ(Tiziana Life Sciences Ltd.、TLSA)は、初期および軽度のアルツハイマー病患者を対象に経鼻フォーラルマブを評価する第2相臨床試験において、目標患者数の登録を完了しました。本試験の最後の患者への投与が開始され、中期的臨床試験の患者募集が終了しました。

本試験では、フォーラルマブを単独療法として、また既存の治療薬であるレカネマブやドナネマブとの併用療法の両方で検証しています。研究者は、認知機能評価および脳内の神経炎症を評価するために設計された客観的バイオマーカーであるTSPO-PETイメージングを用いて、主要な試験アウトカムを測定しています。

登録が終了したことで、本プログラムはデータ収集および結果の取りまとめへと焦点を移行します。第2相試験の主要(トップライン)結果は、2027年第1四半期に発表される見込みです。

ポイント

  • ティツィアナ・ライフ・サイエンシズは、初期および軽度アルツハイマー病を対象とした経鼻フォーラルマブの第2相試験の患者登録を完了しました。
  • 本研究では、フォーラルマブを単独療法およびレカネマブまたはドナネマブとの併用療法の両方で評価します。
  • 試験のエンドポイントには、神経炎症を評価するための認知機能測定およびTSPO-PET脳画像検査が含まれます。
  • 本試験の主要臨床データは、2027年第1四半期に発表される予定です。

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よくある質問

ティツィアナ・ライフ・サイエンシズはフォーラルマブの第2相データをいつ発表しますか?

ティツィアナ・ライフ・サイエンシズは、アルツハイマー病第2相試験の主要データを2027年第1四半期に発表する予定です。

ティツィアナ・ライフ・サイエンシズはアルツハイマー病第2相試験で何を取り組んでいますか?

第2相試験では、初期および軽度アルツハイマー病患者を対象に、経鼻フォーラルマブを単独療法およびレカネマブまたはドナネマブとの併用療法の両方で検証しています。

フォーラルマブ第2相試験ではどのようなエンドポイントが測定されていますか?

本試験のエンドポイントには、神経炎症を追跡するための認知機能測定およびTSPO-PET脳画像検査が含まれます。