Profound Medical公布支持TULSA前列腺治疗的新临床数据
Profound Medical Corp.（TSX:PRN）公布了评估其用于前列腺治疗的TULSA手术的新临床和真实世界数据。来自CAPTAIN随机对照试验的结果表明，在六个月时，TULSA相比机器人根治性前列腺切除术展现出功能优势，同时与并发症相关的住院率仅为0.7%，而传统手术为6.3%。来自佛罗里达州Mayo Clinic诊所的其他真实世界数据显示，患者实现了100%的无垫片控尿率和87.5%的勃起功能保留率，而来自CARE Registry的全腺体数据达到了0.23 ng/mL的PSA最低值。
这些发现表明，与侵入性手术相比，TULSA能够减少副作用并降低再住院率，从而支持其临床获益。保留性功能和排尿控尿功能仍然是患者选择前列腺疗法的主要考虑因素。此外，在西门子0.55T MRI系统上展示出的技术可行性表明，该手术有可能扩展到成本更低的大孔径MRI平台。更新发布后，Profound Medical Corp的股价上涨1.63%，至9.99 CAD。
投资者和医疗保健提供者将关注更长期的肿瘤学结果，以确认长期的癌症控制疗效。市场推广还将取决于获得更广泛的保险报销覆盖，以及在低磁场MRI设备上应用时实现正式的监管和商业里程碑。
要点
- CAPTAIN试验数据表明，在六个月时，TULSA的功能结果优于机器人手术。
- TULSA与并发症相关的住院率为0.7%，而机器人根治性前列腺切除术为6.3%。
- 佛罗里达州Mayo Clinic的真实世界数据显示，无垫片控尿率为100%，勃起功能保留率为87.5%。
- CARE Registry全腺体消融结果显示PSA最低值为0.23 ng/mL。
- 测试证实了在成本更低的西门子0.55T MRI系统上的技术可行性。
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Profound Medical的TULSA手术最新试验数据显示了什么？
CAPTAIN研究表明，与机器人根治性前列腺切除术相比，TULSA提供了更好的六个月功能结果，且住院率更低（0.7%对6.3%）。
Mayo Clinic诊所报告了哪些真实世界结果？
佛罗里达州Mayo Clinic的数据显示，患者在治疗后达到了100%的无垫片控尿率，并在87.5%的病例中保留了勃起功能。
TULSA能在成本更低的MRI平台上使用吗？
测试证实了在西门子0.55T大孔径MRI系统上的技术可行性，表明该平台有更广泛应用的潜力。