Profound Medical präsentiert neue klinische Daten zur TULSA-Prostatabehandlung

14. Okt., 11:30 UTCBullischMittlere Bedeutung

Profound Medical Corp. (TSX:PRN) hat neue klinische Daten und Realdaten zur Bewertung seines TULSA-Verfahrens zur Prostatabehandlung veröffentlicht. Ergebnisse der randomisierten kontrollierten Studie CAPTAIN zeigten nach sechs Monaten funktionelle Vorteile für TULSA gegenüber der robotergestützten radikalen Prostatektomie sowie eine geringere Rate an komplikationsbedingten Krankenhauseinweisungen von 0,7 % im Vergleich zu 6,3 % bei der herkömmlichen Operation. Zusätzliche Realdaten von Mayo-Clinic-Standorten in Florida hoben eine 100%ige Kontinenzrate ohne Einlagen und eine Erfolgsquote von 87,5 % bei der Aufrechterhaltung der Erektionsfähigkeit hervor, während Ganzdrüsendaten aus dem CARE-Register einen PSA-Nadir von 0,23 ng/mL erreichten.

Diese Ergebnisse stützen den klinischen Nutzen von TULSA, indem sie reduzierte Nebenwirkungen und weniger Krankenhauseinweisungen im Vergleich zur invasiven Chirurgie zeigen. Der Erhalt der sexuellen Funktion und der Harnkontinenz bleibt ein wesentlicher Faktor für Patienten bei der Wahl von Prostatatherapien. Darüber hinaus deutet der Nachweis der technischen Machbarkeit auf Siemens 0,55T MRT-Systemen auf das Potenzial hin, das Verfahren auf kostengünstigere MRT-Plattformen mit großer Öffnung auszuweiten. Die Aktien von Profound Medical Corp stiegen nach der Aktualisierung um 1,63 % auf 9,99 CAD.

Investoren und Gesundheitsdienstleister werden nach längerfristigen onkologischen Ergebnissen suchen, um die Tumorbeherrschung über längere Zeiträume zu bestätigen. Die Markteinführung wird auch davon abhängen, eine breitere Kostenerstattung durch Krankenversicherungen zu sichern und formelle regulatorische sowie kommerzielle Meilensteine für den Einsatz auf MRT-Geräten mit niedrigerem Feld zu erreichen.

Das Wichtigste

Daten der CAPTAIN-Studie zeigten nach sechs Monaten überlegene funktionelle Ergebnisse für TULSA gegenüber robotergestützter Chirurgie.
Komplikationsbedingte Krankenhauseinweisungen lagen bei TULSA bei 0,7 % im Vergleich zu 6,3 % bei der robotergestützten radikalen Prostatektomie.
Realdaten der Mayo Clinic in Florida zeigten 100 % Kontinenz ohne Einlagen und 87,5 % Erhalt der Erektionsfähigkeit.
Die Ganzdrüsenablationsergebnisse des CARE-Registers zeigten einen PSA-Nadir von 0,23 ng/mL.
Tests bestätigten die technische Machbarkeit auf kostengünstigeren Siemens 0,55T MRT-Systemen.

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Fragen und Antworten

Was zeigten die neuen Studiendaten für das TULSA-Verfahren von Profound Medical?

Die CAPTAIN-Studie zeigte, dass TULSA bessere funktionelle Ergebnisse nach sechs Monaten und eine geringere Hospitalisierungsrate von 0,7 % gegenüber 6,3 % bei der robotergestützten radikalen Prostatektomie bot.

Welche Ergebnisse aus der Praxis wurden von den Standorten der Mayo Clinic gemeldet?

Daten der Mayo Clinic in Florida zeigten, dass Patienten nach der Behandlung eine 100%ige Kontinenzrate ohne Einlagen erreichten und die Erektionsfähigkeit in 87,5 % der Fälle erhielten.

Kann TULSA auf kostengünstigeren MRT-Plattformen eingesetzt werden?

Tests bestätigten die technische Machbarkeit auf Siemens 0,55T MRT-Systemen mit großer Öffnung, was auf das Potenzial für eine breitere Plattformnutzung hindeutet.