Pentixapharm公布支持3期PANDA试验的国际数据
看涨中等影响
Pentixapharm Holding AG (PTP) 在 EANM 2026 医学会议上公布了支持其诊断成像候选药物 PentixaFor PET 的最新国际证据。这些发现支持了该公司评估原发性醛固酮增多症的 3 期 PANDA 试验。美国食品药品监督管理局（FDA）于 2026 年 6 月批准了该研究，并于 2026 年 7 月授予其快速通道资格。目前，美国临床试验站点的启动和试验开展的准备工作正在进行中。在该消息公布后，Pentixapharm 的股价上涨 1.10% 至 1.84 EUR。
该 3 期试验旨在证实 PentixaFor PET 是否能够减少对创伤性肾上腺静脉采样的依赖，后者是诊断原发性醛固酮增多症的标准流程。证实诊断准确性可能会扩大市场应用，并建立更简便的诊疗标准。此外，Pentixapharm 正在准备一项名为 PENTHERA 的 I/II 期试验，以推进其诊疗一体化肿瘤学研发管线。
投资者将密切关注美国试验站点的启动、患者招募里程碑以及最终的 3 期数据公布，以评估该候选药物走向监管批准的进程。
要点
- Pentixapharm 在 EANM 2026 会议上公布了支持 PentixaFor PET 的国际证据。
- FDA 于 2026 年 6 月批准了 3 期 PANDA 试验，并于 2026 年 7 月授予快速通道资格。
- PentixaFor PET 旨在减少原发性醛固酮增多症中对创伤性肾上腺静脉采样的需求。
- Pentixapharm 还计划在肿瘤学领域开展名为 PENTHERA 的 I/II 期试验。
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Pentixapharm 的 3 期 PANDA 试验评估什么？
3 期 PANDA 试验评估用于原发性醛固酮增多症的 PentixaFor PET，旨在减少对创伤性肾上腺静脉采样流程的需求。
FDA 是否批准了 Pentixapharm 的 PANDA 试验？
FDA 于 2026 年 6 月批准了 3 期 PANDA 研究，并于 2026 年 7 月授予其快速通道资格，使在美国启动试验的准备工作得以继续推进。