بينتيكسافارم تعلن عن بيانات دولية تدعم تجربة PANDA من المرحلة الثالثة
قدمت شركة Pentixapharm Holding AG (PTP) أدلة دولية جديدة تدعم مرشح التصوير التشخيصي، PentixaFor PET، في المؤتمر الطبي EANM 2026. وتدعم هذه النتائج تجربة PANDA من المرحلة الثالثة التي تجريها الشركة لتقييم الألدوستيرونية الأولية. وكانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد وافقت على الدراسة في يونيو 2026 ومنحتها تصنيف المسار السريع في يوليو 2026. وتجري حاليًا الاستعدادات لتفعيل المواقع السريرية في الولايات المتحدة وإطلاق التجربة. وارتفعت أسهم Pentixapharm بنسبة 1.10% لتصل إلى 1.84 EUR عقب هذا التحديث.
تهدف تجربة المرحلة الثالثة إلى إثبات ما إذا كان بإمكان PentixaFor PET تقليل الاعتماد على أخذ عينات من الوريد الكظري التدخلي، وهو إجراء معياري في تشخيص الألدوستيرونية الأولية. وقد يؤدي إثبات الدقة التشخيصية إلى توسيع نطاق الاعتماد في السوق وإرساء معيار رعاية أكثر بساطة. بالإضافة إلى ذلك، تستعد Pentixapharm لتجربة من المرحلة الأولى/الثانية تسمى PENTHERA لدفع خط إنتاجها في مجال الأورام التشخيصية العلاجية (Theranostics).
سيراقب المستثمرون تفعيل مواقع التجارب في الولايات المتحدة، ومحطات تجنيد المرضى، ونتائج بيانات المرحلة الثالثة النهائية لتقييم مسار المرشح نحو الموافقة التنظيمية.
أهم النقاط
- قدمت Pentixapharm أدلة دولية تدعم PentixaFor PET في مؤتمر EANM 2026.
- وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على تجربة PANDA من المرحلة الثالثة في يونيو 2026 ومنحتها تصنيف المسار السريع في يوليو 2026.
- يهدف PentixaFor PET إلى تقليل الحاجة إلى أخذ عينات التداخلية من الوريد الكظري في الألدوستيرونية الأولية.
- تخطط Pentixapharm أيضًا لتجربة من المرحلة الأولى/الثانية تسمى PENTHERA في مجال الأورام.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
ما الذي تقيّمه تجربة PANDA من المرحلة الثالثة لشركة Pentixapharm؟
تقيّم تجربة PANDA من المرحلة الثالثة عقار PentixaFor PET للألدوستيرونية الأولية، بهدف تقليل الحاجة إلى إجراءات أخذ العينات التداخلية من الوريد الكظري.
هل وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على تجربة PANDA لشركة Pentixapharm؟
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دراسة PANDA من المرحلة الثالثة في يونيو 2026 ومنحتها وضع المسار السريع في يوليو 2026، مما يسمح بمواصلة الاستعدادات لإطلاق التجربة في الولايات المتحدة.
