Pentixapharm berichtet über internationale Daten zur Unterstützung der Phase-3-PANDA-Studie
Die Pentixapharm Holding AG (PTP) präsentierte auf der medizinischen Fachkonferenz EANM 2026 neue internationale Nachweise zur Unterstützung ihres diagnostischen Bildgebungskandidaten PentixaFor PET. Die Ergebnisse stützen die Phase-3-PANDA-Studie des Unternehmens zur Bewertung des primären Hyperaldosteronismus. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die Studie im Juni 2026 freigegeben und ihr im Juli 2026 den Fast-Track-Status verliehen. Die Vorbereitungen für die Aktivierung klinischer Studienzentren in den USA und den Studienstart laufen. Die Aktien von Pentixapharm stiegen nach der Aktualisierung um 1,10 % auf 1,84 EUR.
Die Phase-3-Studie soll zeigen, ob PentixaFor PET die Abhängigkeit vom invasiven Nebennierenvenen-Sampling verringern kann, einem Standardverfahren bei der Diagnose des primären Hyperaldosteronismus. Der Nachweis der diagnostischen Genauigkeit könnte die Marktakzeptanz erhöhen und einen einfacheren Behandlungsstandard etablieren. Zudem bereitet Pentixapharm eine Phase-I/II-Studie namens PENTHERA vor, um seine theranostische Onkologie-Pipeline voranzutreiben.
Anleger werden die Aktivierung der US-Studienzentren, Meilensteine bei der Patientenrekrutierung und die eventuellen Ergebnisse der Phase-3-Daten verfolgen, um den Weg des Kandidaten zur behördlichen Zulassung zu beurteilen.
Das Wichtigste
- Pentixapharm präsentierte auf der Konferenz EANM 2026 internationale Nachweise zur Unterstützung von PentixaFor PET.
- Die FDA gab die Phase-3-PANDA-Studie im Juni 2026 frei und erteilte im Juli 2026 den Fast-Track-Status.
- PentixaFor PET zielt darauf ab, die Notwendigkeit eines invasiven Nebennierenvenen-Samplings bei primärem Hyperaldosteronismus zu reduzieren.
- Pentixapharm plant außerdem eine Phase-I/II-Studie namens PENTHERA in der Onkologie.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Was untersucht die Phase-3-PANDA-Studie von Pentixapharm?
Die Phase-3-PANDA-Studie bewertet PentixaFor PET bei primärem Hyperaldosteronismus mit dem Ziel, die Notwendigkeit invasiver Nebennierenvenen-Samplings zu verringern.
Hat die FDA die PANDA-Studie von Pentixapharm genehmigt?
Die FDA gab die Phase-3-PANDA-Studie im Juni 2026 frei und erteilte im Juli 2026 den Fast-Track-Status, sodass die Vorbereitungen für den Studienstart in den USA fortgesetzt werden können.