尽管第三季度环比增长19%，Nyxoah仍下调2026年营收预期
医疗技术公司Nyxoah SA（EURONEXT:NYXH）公布，2026年第三季度初步全球净营收约为920万欧元，较第二季度环比增长19%。增长主要由美国市场推动，美国净营收环比增长29%至约670万欧元。尽管实现环比增长，该公司仍将2026年全年营收预期从此前预测的3600万至4000万欧元下调至3300万至3500万欧元。
预期下调反映出随着医疗中心不断积累该技术的临床经验，Genio阻塞性睡眠呼吸暂停治疗系统的商业化推广速度慢于预期。然而，商业应用指标在季度内显示出稳步进展，美国新增80名受训外科医生和53个新建的高业务量激活账户，使受训外科医生总数达到342名，活跃账户达到233个。截至2026年9月30日，该公司季度末持有的现金、现金等价物及金融资产约为7700万欧元。
投资者和医疗保健市场观察人士将密切关注Nyxoah向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的上市前批准补充申请的监管审查进展，该申请旨在将Genio的适应症扩大至完全同心圆塌陷（Complete Concentric Collapse）患者。管理层预计2026年第四季度营收将继续保持环比增长，同时正在完成第三季度的完整财务业绩。
要点
- Nyxoah SA 2026年第三季度初步全球净营收为920万欧元，较第二季度环比增长19%。
- 第三季度美国净营收达到670万欧元，较上一季度环比增长29%。
- 2026年全年全球净营收预期由先前的3600万至4000万欧元下调至3300万至3500万欧元。
- 截至2026年9月30日，现金、现金等价物及金融资产总计约7700万欧元。
- 该公司已向FDA提交上市前批准补充申请，以将其Genio系统的适应症扩大至完全同心圆塌陷患者。
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Nyxoah在2026年第三季度的营收是多少？
2026年第三季度初步全球净营收约为920万欧元，主要受到670万欧元美国净营收的推动。
Nyxoah为何调整其2026年营收预期？
Nyxoah将全年预期调整为3300万至3500万欧元，原因是美国销售的普及进度反映出医生和医疗中心正在对Genio技术积累初期经验。
Nyxoah在FDA监管方面取得了哪些进展？
Nyxoah在突破性设备认定（Breakthrough Device Designation）下向FDA提交了上市前批准补充申请，以将其Genio系统在美国的适应症扩大至完全同心圆塌陷患者。