Nyxoah、第3四半期の前期比19%増収にもかかわらず2026年通期売上高見通しを下方修正

弱気影響中

医療技術会社のNyxoah SA(EURONEXT:NYXH)は、2026年第3四半期の暫定世界純売上高が約920万ユーロとなり、第2四半期から前期比で19%増加したと発表しました。成長は米国市場が牽引し、米国での純売上高は前期比29%増の約670万ユーロとなりました。前期比での売上拡大にもかかわらず、同社は2026年通期の売上高見通しを従来の3600万〜4000万ユーロから、3300万〜3500万ユーロに下方修正しました。

この業績見通しの改定は、医療機関が技術の臨床経験を積み重ねている段階にあり、閉塞性睡眠時無呼吸症治療システム「Genio」の商用展開が予想よりも緩やかであることを示しています。しかし、当四半期中の商用普及指標は堅調な進展を見せ、米国で新たに80名の執刀医がトレーニングを修了し、53の新規症例数の多いアカウントが有効化され、累計で342名のトレーニング済み執刀医と233の有効アカウントとなりました。同社は2026年9月30日時点で、現金、現金同等物および金融資産を約7700万ユーロ保有して当四半期を終えました。

投資家およびヘルスケア市場関係者は、Genioの適応症を完全同心円状崩壊(Complete Concentric Collapse)患者へ拡大するために米国食品医薬品局(FDA)に提出された、Nyxoahの市販前承認補充申請(Premarket Approval Supplement)の規制審査の進捗を注視することになります。経営陣は、第3四半期の完全な財務実績を確定させる一方で、2026年第4四半期も引き続き前期比での売上成長を見込んでいます。

ポイント

  • Nyxoah SAの2026年第3四半期の暫定世界純売上高は920万ユーロとなり、第2四半期から前期比19%増加しました。
  • 第3四半期の米国純売上高は670万ユーロに達し、前四半期比で29%の成長を示しました。
  • 2026年通期の世界純売上高見通しは、従来の3600万〜4000万ユーロから3300万〜3500万ユーロの範囲に引き下げられました。
  • 2026年9月30日時点の現金、現金同等物および金融資産は合計約7700万ユーロとなりました。
  • 同社はGenioシステムの適応症を完全同心円状崩壊患者に拡大するため、FDAに市販前承認補充申請を提出しました。

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よくある質問

2026年第3四半期のNyxoahの売上高はいくらでしたか?

2026年第3四半期の暫定世界純売上高は約920万ユーロで、670万ユーロの米国純売上高が牽引しました。

Nyxoahが2026年の売上高見通しを修正した理由は何ですか?

米国での販売における普及のペースが、医師や医療機関がGenio技術の初期経験を積んでいる段階であることを反映しているため、Nyxoahは通期見通しを3300万〜3500万ユーロに調整しました。

NyxoahはFDAに対してどのような規制上の進展を果たしましたか?

Nyxoahは、Genioシステムの米国における適応症を完全同心円状崩壊患者へ拡大するため、画期的医療機器指定(Breakthrough Device Designation)のもとでFDAに市販前承認補充申請を提出しました。