ALK-Abelló 的 ACARIZAX 在中国 3 期临床试验中达到主要终点
看涨中等影响
ALK-Abelló A/S（OMXCOP:ALK_B）宣布，其在中国开展的用于治疗屋尘螨过敏的 ACARIZAX 3 期桥接试验成功达到主要终点。该试验在 24 至 28 周的时间里共纳入 327 名受试者，与安慰剂组相比，总联合反应评分差异为 1.11，改善幅度达 19.1%。该疗法的安全性特征与先前的临床研究结果保持一致。
这一积极结果为该公司拓展中国过敏治疗市场扫清了关键的临床障碍。消息公布后，ALK-Abelló A/S 的 B 类股票上涨 2.46%，交易价格为 233 丹麦克朗（DKK）。管理层确认，由于商业化前近期的财务影响有限，其 2026 全年的财务预期保持不变。
展望未来，ALK-Abelló 计划利用 3 期数据，与其合作伙伴金赛药业（GenSci）共同支持在中国的本地监管申请。投资者将关注监管递交进程以及迈向最终市场批准和医保报销的进展。
要点
- ALK-Abelló 的 ACARIZAX 在中国开展的屋尘螨过敏 3 期桥接试验达到了主要终点。
- 该研究在 327 名受试者中展现出 1.11 的评分差异，较安慰剂改善了 19.1%。
- 在 24 至 28 周的研究期间，安全性结果与先前的临床试验数据一致。
- ALK-Abelló 计划与合作伙伴金赛药业（GenSci）在中国提交本地监管申请，同时保持 2026 年业绩指引不变。
- 发布公告后，ALK-Abelló A/S B 类股票（OMXCOP:ALK_B）上涨 2.46% 至 233 丹麦克朗（DKK）。
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ALK-Abelló 在中国的 3 期试验有哪些主要结果？
该试验达到了 ACARIZAX 治疗屋尘螨过敏的主要终点，与安慰剂相比，总联合反应评分差异为 1.11（改善 19.1%），且安全性特征与历史数据一致。
ACARIZAX 在中国的下一步计划是什么？
ALK-Abelló 计划利用 3 期试验结果，与合作伙伴金赛药业（GenSci）合作，在中国推动 ACARIZAX 的本地监管申报。
ALK-Abelló 的股票对试验结果有何反应？
试验更新发布后，ALK-Abelló A/S B 类股票（OMXCOP:ALK_B）上涨 2.46%，至 233 丹麦克朗（DKK）。