Ensaio de Fase 3 do ACARIZAX da ALK-Abelló atinge objetivo primário na China
A ALK-Abelló A/S (OMXCOP:ALK_B) anunciou que seu ensaio ponte de Fase 3 na China para o tratamento de alergia a ácaros domésticos ACARIZAX atingiu com sucesso seu objetivo primário. O estudo, que incluiu 327 participantes ao longo de um período de 24 a 28 semanas, apresentou uma diferença de 1,11 na pontuação total combinada de resposta em comparação ao placebo, representando uma melhoria de 19,1%. O perfil de segurança do tratamento permaneceu consistente com os resultados de estudos clínicos anteriores.
O resultado positivo supera um obstáculo clínico fundamental para a expansão da empresa no mercado de tratamento de alergias na China. Após o anúncio, as ações Classe B da ALK-Abelló A/S subiram 2,46%, negociadas a 233 DKK. A administração confirmou que sua projeção financeira para o ano completo de 2026 permanece inalterada, já que o impacto financeiro de curto prazo é limitado antes de uma potencial entrada comercial.
Para o futuro, a ALK-Abelló planeja usar os dados da Fase 3 para apoiar um pedido regulatório local na China juntamente com sua parceira, a GenSci. Os investidores acompanharão o processo de submissão regulatória e o progresso em direção à eventual autorização de mercado e reembolso.
Pontos principais
- O ensaio ponte de Fase 3 da ALK-Abelló para o ACARIZAX na China atingiu seu objetivo primário em alergia a ácaros domésticos.
- O estudo demonstrou uma diferença de pontuação de 1,11, ou uma melhoria de 19,1% sobre o placebo, entre 327 participantes.
- Os resultados de segurança foram consistentes com dados de ensaios clínicos anteriores ao longo das 24 a 28 semanas de estudo.
- A ALK-Abelló planeja submeter um pedido regulatório local na China com a parceira GenSci mantendo as projeções para 2026.
- As ações Classe B da ALK-Abelló A/S (OMXCOP:ALK_B) subiram 2,46% para 233 DKK após a divulgação.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
Quais foram os principais resultados do ensaio de Fase 3 da ALK-Abelló na China?
O ensaio atingiu seu objetivo primário para o ACARIZAX em alergia a ácaros domésticos, mostrando uma diferença de 1,11 na pontuação total combinada de resposta (melhoria de 19,1%) em relação ao placebo, com perfil de segurança consistente com dados anteriores.
Qual é o próximo passo para o ACARIZAX na China?
A ALK-Abelló planeja usar os dados do ensaio de Fase 3 para apoiar a submissão regulatória local do ACARIZAX na China em parceria com a GenSci.
Como as ações da ALK-Abelló reagiram aos resultados do ensaio?
As ações Classe B da ALK-Abelló A/S (OMXCOP:ALK_B) subiram 2,46% para 233 DKK após a atualização sobre o ensaio.