ALK-Abelló: Phase-3-Studie zu ACARIZAX erreicht primären Endpunkt in China
ALK-Abelló A/S (OMXCOP:ALK_B) gab bekannt, dass seine Bridging-Studie der Phase 3 in China für das Hausstaubmilben-Allergiemedikament ACARIZAX den primären Endpunkt erfolgreich erreicht hat. Die Studie mit 327 Teilnehmern über einen Zeitraum von 24 bis 28 Wochen zeigte einen Unterschied im kombinierten Gesamtreaktionswert von 1,11 gegenüber Placebo, was einer Verbesserung von 19,1 % entspricht. Das Sicherheitsprofil der Behandlung entsprach den Ergebnissen früherer klinischer Studien.
Das positive Ergebnis nimmt eine entscheidende klinische Hürde für die Expansion des Unternehmens in den chinesischen Markt für Allergiebehandlungen. Nach der Ankündigung legten die B-Aktien von ALK-Abelló A/S um 2,46 % zu und handelten bei 233 DKK. Das Management bestätigte, dass der Finanzausblick für das Gesamtjahr 2026 unverändert bleibt, da die kurzfristigen finanziellen Auswirkungen vor einem potenziellen Markteintritt begrenzt sind.
Künftig plant ALK-Abelló, die Daten der Phase 3 zu nutzen, um gemeinsam mit dem Partner GenSci einen lokalen Zulassungsantrag in China zu unterstützen. Anleger werden den Prozess der Zulassungseinreichung und die Fortschritte im Hinblick auf eine spätere Marktzulassung und Kostenerstattung beobachten.
Das Wichtigste
- Die Bridging-Studie der Phase 3 von ALK-Abelló für ACARIZAX in China erreichte ihren primären Endpunkt bei Hausstaubmilbenallergie.
- Die Studie zeigte bei 327 Teilnehmern einen Score-Unterschied von 1,11 beziehungsweise eine Verbesserung von 19,1 % gegenüber Placebo.
- Die Sicherheitsergebnisse entsprachen über die Studiendauer von 24 bis 28 Wochen den vorherigen klinischen Studiendaten.
- ALK-Abelló plant die Einreichung eines lokalen Zulassungsantrags in China mit Partner GenSci bei unveränderter Prognose für 2026.
- Die B-Aktien von ALK-Abelló A/S (OMXCOP:ALK_B) stiegen nach der Mitteilung um 2,46 % auf 233 DKK.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Was waren die wichtigsten Ergebnisse der Phase-3-Studie von ALK-Abelló in China?
Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt für ACARIZAX bei Hausstaubmilbenallergie mit einem Unterschied im kombinierten Gesamtreaktionswert von 1,11 (19,1 % Verbesserung) gegenüber Placebo und einem konsistenten Sicherheitsprofil.
Was ist der nächste Schritt für ACARIZAX in China?
ALK-Abelló plant, die Ergebnisse der Phase-3-Studie zu nutzen, um gemeinsam mit GenSci einen lokalen Zulassungsantrag für ACARIZAX in China einzureichen.
Wie reagierte die ALK-Abelló-Aktie auf die Studienergebnisse?
Die B-Aktien von ALK-Abelló A/S (OMXCOP:ALK_B) stiegen nach dem Studien-Update um 2,46 % auf 233 DKK.