Glaukos relata resultados positivos de Fase 4 para iDose TR combinado com cirurgia de catarata

A Glaukos Corporation (GKOS) anunciou resultados preliminares positivos de seu ensaio clínico de Fase 4 avaliando seu implante ocular, iDose TR, quando usado em conjunto com a cirurgia de catarata. O estudo atingiu seu desfecho primário de eficácia, mostrando que os pacientes que receberam o implante em combinação com a cirurgia de catarata obtiveram uma redução estatisticamente significativa na pressão ocular em comparação com aqueles que foram submetidos apenas à cirurgia de catarata. Aos três meses, o tratamento combinado reduziu a pressão intraocular diurna média em 11,1 mmHg em relação ao valor inicial, em comparação com uma redução de 7,4 mmHg para a cirurgia de catarata isolada, resultando em uma diferença de tratamento de 3,6 mmHg.

Esses achados apoiam a eficácia clínica e a segurança do iDose TR em um cenário cirúrgico combinado, expandindo seu uso potencial além de procedimentos isolados. O implante é projetado para liberar continuamente medicamento dentro do olho por até três anos, o que visa resolver os problemas comuns de falta de adesão do paciente e efeitos colaterais associados ao uso diário de colírios tópicos para glaucoma. Durante o estudo de três meses, o implante demonstrou um perfil de segurança favorável, sem eventos adversos corneanos graves ou casos de perda de células endoteliais da córnea relacionados ao tratamento.

Os investidores provavelmente acompanharão o lançamento comercial em andamento do iDose TR, iniciado em 2024, bem como os esforços da empresa para garantir aprovações regulatórias mais amplas e cobertura de reembolso de seguros. Apesar dos resultados clínicos positivos, as ações da Glaukos caíram 6,32 por cento, para 161,3 USD, no pregão de hoje, refletindo uma possível realização de lucros ou condições mais amplas de mercado após o anúncio.