Glaukos reporta resultados positivos de Fase 4 para iDose TR combinado con cirugía de cataratas

Glaukos Corporation (GKOS) anunció resultados preliminares positivos de su ensayo clínico de Fase 4 que evalúa su implante ocular, iDose TR, cuando se utiliza junto con la cirugía de cataratas. El estudio cumplió con su criterio de valoración principal de eficacia, demostrando que los pacientes que recibieron el implante en combinación con la cirugía de cataratas lograron una reducción estadísticamente significativa de la presión ocular en comparación con aquellos que se sometieron únicamente a la cirugía de cataratas. A los tres meses, el tratamiento combinado redujo la presión intraocular diurna media en 11,1 mmHg respecto al valor inicial, en comparación con una reducción de 7,4 mmHg para la cirugía de cataratas sola, lo que resultó en una diferencia de tratamiento de 3,6 mmHg.

Estos hallazgos respaldan la eficacia clínica y la seguridad de iDose TR en un entorno quirúrgico combinado, ampliando su uso potencial más allá de los procedimientos independientes. El implante está diseñado para liberar continuamente medicamento dentro del ojo por hasta tres años, lo que tiene como objetivo resolver los problemas comunes de falta de adherencia del paciente y los efectos secundarios asociados con las gotas oftálmicas tópicas diarias para el glaucoma. Durante el estudio de tres meses, el implante demostró un perfil de seguridad favorable, sin eventos adversos corneales graves ni casos de pérdida de células endoteliales corneales relacionados con el tratamiento.

Es probable que los inversores sigan de cerca el lanzamiento comercial en curso de iDose TR, que comenzó en 2024, así como los esfuerzos de la empresa para obtener aprobaciones regulatorias más amplias y cobertura de reembolso de seguros. A pesar de los resultados clínicos positivos, las acciones de Glaukos cayeron un 6,32 por ciento a 161,3 USD en la sesión de hoy, lo que refleja una posible toma de ganancias o condiciones de mercado más amplias tras el anuncio.