Glaukos publie des résultats de phase 4 positifs pour iDose TR combiné à une chirurgie de la cataracte

Glaukos Corporation (GKOS) a annoncé des résultats préliminaires positifs pour son essai clinique de phase 4 évaluant son implant oculaire, iDose TR, lorsqu'il est utilisé en association avec une chirurgie de la cataracte. L'étude a atteint son critère d'évaluation principal d'efficacité, démontrant que les patients ayant reçu l'implant en combinaison avec la chirurgie de la cataracte ont obtenu une réduction statistiquement significative de la pression oculaire par rapport à ceux ayant subi uniquement la chirurgie de la cataracte. À trois mois, le traitement combiné a réduit la pression intraoculaire diurne moyenne de 11,1 mmHg par rapport à la valeur initiale, contre une réduction de 7,4 mmHg pour la chirurgie de la cataracte seule, soit une différence de traitement de 3,6 mmHg.

Ces résultats soutiennent l'efficacité clinique et la sécurité d'iDose TR dans un cadre chirurgical combiné, élargissant son utilisation potentielle au-delà des procédures autonomes. L'implant est conçu pour libérer continuellement un médicament à l'intérieur de l'œil pendant une période allant jusqu'à trois ans, ce qui vise à résoudre les problèmes courants de non-observance des patients et d'effets secondaires associés aux collyres topiques quotidiens contre le glaucome. Au cours de l'étude de trois mois, l'implant a présenté un profil de sécurité favorable, sans aucun événement indésirable cornéen grave ni cas de perte de cellules endothéliales cornéennes lié au traitement.

Les investisseurs suivront probablement de près le lancement commercial en cours d'iDose TR, qui a débuté en 2024, ainsi que les efforts de l'entreprise pour obtenir des approbations réglementaires plus larges et une couverture de remboursement par les assurances. Malgré les résultats cliniques positifs, les actions de Glaukos ont reculé de 6,32 pour cent à 161,3 USD lors de la séance d'aujourd'hui, reflétant d'éventuelles prises de bénéfices ou des conditions de marché plus larges après l'annonce.