Galderma divulga dados de eficácia e segurança de longo prazo de três anos para o Nemluvio
O Galderma Group AG (BX:GALD) divulgou dados de ensaios clínicos de longo prazo demonstrando que seu medicamento Nemluvio proporciona alívio sustentado para pacientes que sofrem de condições de pele de moderadas a graves. Ao longo de um período de três anos, pacientes com 12 anos ou mais que responderam à terapia inicial mantiveram melhoras significativas na limpeza da pele e na redução da coceira, sem novos problemas de segurança relatados.
Os dados do estudo estendido mostraram que 80% dos respondedores iniciais alcançaram uma melhora de 90% na limpeza da pele após 152 semanas, com metade desses pacientes alcançando a limpeza completa da pele. Além disso, 80% dos participantes relataram estar quase livres de coceira. Esses resultados apoiam a eficácia de longo prazo do tratamento, o que pode melhorar a adesão dos pacientes e ajudar o medicamento a competir contra terapias rivais.
Os investidores devem acompanhar as próximas atualizações regulatórias, à medida que a empresa busca expandir o uso aprovado do medicamento. O estudo também avaliou pacientes pediátricos de 2 a 11 anos ao longo de um período de 52 semanas, o que poderia abrir caminho para aprovações regulatórias em faixas etárias mais jovens. As ações da empresa operaram em leve alta após o anúncio, subindo 0,14% para 162,7 CHF.
Pontos principais
- A Galderma relatou que o Nemluvio manteve melhoras na pele e na coceira por até 152 semanas em pacientes com condições de pele.
- Na semana 152, 80% dos respondedores iniciais alcançaram 90% de limpeza da pele, e metade atingiu a limpeza completa da pele.
- Nenhum novo sinal de segurança foi identificado durante o estudo estendido de três anos do medicamento.
- O estudo também mostrou dados positivos de 52 semanas em pacientes pediátricos, indicando uma potencial expansão futura da indicação.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
O que o estudo de três anos do Nemluvio mostrou?
O estudo mostrou que os pacientes que usaram Nemluvio mantiveram melhoras significativas na limpeza da pele e no alívio da coceira por até 152 semanas, com 80% dos respondedores iniciais alcançando 90% de limpeza da pele e 80% ficando quase sem coceira.
Existem preocupações de segurança com o uso de longo prazo do Nemluvio?
Nenhum novo sinal de segurança foi relatado durante o estudo de 152 semanas, apoiando o perfil de segurança de longo prazo do medicamento para tratamento crônico.
O Nemluvio estará disponível para crianças mais jovens?
A empresa também divulgou dados clínicos positivos para pacientes pediátricos de 2 a 11 anos até a semana 52, o que poderia apoiar futuras aprovações regulatórias para expandir a indicação do medicamento para esse grupo mais jovem.