Galderma présente les données d'efficacité et de sécurité à long terme sur trois ans pour Nemluvio

8 oct., 05:00 UTCHaussierImpact moyen

Galderma Group AG (BX:GALD) a publié des données d'essais cliniques à long terme démontrant que son médicament Nemluvio apporte un soulagement durable aux patients souffrant de maladies cutanées modérées à sévères. Sur une période de trois ans, les patients âgés de 12 ans et plus ayant répondu au traitement initial ont maintenu des améliorations significatives de la clarté de la peau et une réduction des démangeaisons, sans qu'aucun nouveau problème de sécurité ne soit signalé.

Les données de l'étude d'extension ont montré que 80 % des patients ayant répondu précocement ont obtenu une amélioration de 90 % de la clarté de la peau après 152 semaines, la moitié de ces patients parvenant à une disparition complète des lésions cutanées. De plus, 80 % des participants ont déclaré ne presque plus avoir de démangeaisons. Ces résultats soutiennent l'efficacité à long terme du traitement, ce qui pourrait améliorer l'observance des patients et aider le médicament à concurrencer les thérapies rivales.

Les investisseurs devraient suivre les prochaines mises à jour réglementaires alors que la société cherche à élargir l'utilisation approuvée du médicament. L'étude a également évalué des patients pédiatriques âgés de 2 à 11 ans sur une période de 52 semaines, ce qui pourrait ouvrir la voie à des approbations réglementaires pour des tranches d'âge plus jeunes. Les actions de la société ont progressé légèrement suite à cette annonce, augmentant de 0,14 % à 162,7 CHF.

Points clés

Galderma a rapporté que Nemluvio maintenait l'amélioration de la peau et des démangeaisons jusqu'à 152 semaines chez les patients souffrant de maladies cutanées.
À la semaine 152, 80 % des patients ayant répondu précocement ont obtenu une amélioration de 90 % de la clarté de la peau, et la moitié a atteint une disparition complète des lésions.
Aucun nouveau signal de sécurité n'a été identifié au cours de l'étude d'extension de trois ans du médicament.
L'étude a également montré des données positives à 52 semaines chez les patients pédiatriques, indiquant une potentielle extension future de l'indication.

Traduit par notre IA à partir de notre article en anglais, fondé sur des sources expertes des marchés sur le web. Des erreurs sont possibles : vérifiez les faits avant d’agir. Synthèses rédigées avec l’API d’IA gratuite de FreeTheAI.org

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Questions et réponses

Qu'a montré l'étude de trois ans sur Nemluvio ?

L'étude a montré que les patients utilisant Nemluvio maintenaient des améliorations significatives de la clarté de la peau et du soulagement des démangeaisons jusqu'à 152 semaines, 80 % des patients ayant répondu précocement obtenant une amélioration de 90 % de la clarté de la peau et 80 % ne ressentant presque plus de démangeaisons.

Existe-t-il des risques de sécurité liés à l'utilisation à long terme de Nemluvio ?

Aucun nouveau signal de sécurité n'a été signalé au cours de l'étude de 152 semaines, ce qui soutient le profil de sécurité à long terme du médicament pour un traitement chronique.

Nemluvio sera-t-il disponible pour les enfants plus jeunes ?

La société a également publié des données cliniques positives pour les patients pédiatriques âgés de 2 à 11 ans jusqu'à la semaine 52, ce qui pourrait soutenir de futures approbations réglementaires pour élargir l'indication du médicament à ce groupe plus jeune.