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Cereno Scientific reafirma cronograma de ensaio de Fase IIb apesar de atrasos iniciais

MistoBaixo impacto
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A Cereno Scientific AB (OMXSTO:CRNO_B) reafirmou seu cronograma para apresentar os resultados preliminares (topline) de seu ensaio clínico de Fase IIb EPIMODE para hipertensão arterial pulmonar até o quarto trimestre de 2028. Para manter esse cronograma em dia após atrasos iniciais no recrutamento do primeiro paciente, a empresa planeja ativar até 15 centros clínicos globalmente até o final de 2026.

Manter a meta para o final de 2028 ajuda a preservar o cronograma de desenvolvimento do programa em estágio intermediário, reduzindo o risco de um adiamento nas projeções. Embora dificuldades iniciais de implementação tenham causado atrasos no início, a expansão da presença geográfica do ensaio para incluir centros na Europa e na América do Sul deve acelerar o recrutamento de pacientes e compensar o começo lento.

Os investidores devem monitorar o progresso do recrutamento do ensaio, que a Cereno Scientific pretende concluir até o final de 2027. Os principais marcos futuros incluem a obtenção de aprovações regulatórias para lançar centros clínicos na Europa e na América do Sul durante o quarto trimestre de 2026.

Pontos principais

  • A Cereno Scientific espera divulgar os resultados preliminares de seu ensaio de Fase IIb EPIMODE no quarto trimestre de 2028.
  • A empresa planeja expandir o ensaio para até 15 centros clínicos ativos em todo o mundo até o final de 2026.
  • O recrutamento de pacientes está previsto para ser concluído durante 2027 para manter o cronograma de divulgação em 2028.
  • As ativações de centros clínicos na Europa e na América do Sul estão programadas para começar no quarto trimestre de 2026, dependendo de aprovação regulatória.

Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org

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Perguntas e respostas

Quando a Cereno Scientific espera os resultados preliminares do ensaio EPIMODE?

Os resultados preliminares do ensaio de Fase IIb EPIMODE são esperados para o quarto trimestre de 2028.

Como a Cereno Scientific está lidando com os atrasos iniciais de recrutamento?

A empresa está expandindo sua presença global com planos de ativar até 15 centros clínicos até o final de 2026, incluindo novos locais na Europa e na América do Sul.

Quando a Cereno Scientific planeja concluir o recrutamento de pacientes?

A Cereno Scientific tem como meta concluir o recrutamento de pacientes para o ensaio durante o ano de 2027.