セレノ・サイエンティフィック、初期の遅れにもかかわらず臨床第IIb相試験のスケジュールを再確認
まちまち影響小
セレノ・サイエンティフィック（Cereno Scientific AB、OMXSTO:CRNO_B）は、肺動脈性肺高血圧症を対象とした臨床第IIb相EPIMODE試験の主要データ（トップライン結果）を2028年第4四半期までに発表するという計画を改めて表明しました。最初の患者登録における初期の遅れを受け、このスケジュールを軌道に乗せるため、同社は2026年末までに世界全体で最大15の治験施設を稼働させる予定です。
2028年末という目標を維持することは、中期段階の開発プログラムにおけるスケジュール確保に寄与し、ガイダンスの下振れリスクを軽減します。立ち上げ時の摩擦により初期の遅れが生じたものの、試験の地理的拠点を欧州や南米の施設にまで拡大することで、患者登録を加速させ、スロースタートを相殺できる見込みです。
投資家は、セレノ・サイエンティフィックが2027年末までの完了を目指している治験の登録進捗状況を注視すべきです。今後の重要なマイルストーンには、2026年第4四半期中に欧州および南米で治験施設を開設するための規制承認を取得することが含まれます。
ポイント
- セレノ・サイエンティフィックは、臨床第IIb相EPIMODE試験の主要結果を2028年第4四半期に発表する予定です。
- 同社は、2026年末までに世界全体で最大15の稼働中の治験施設に試験を拡大することを計画しています。
- 2028年のデータ発表に向けて、患者登録は2027年中の完了を目標としています。
- 欧州および南米における治験施設の稼働は、規制当局の承認を条件として、2026年第4四半期に開始される予定です。
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記事の作り方免責事項よくある質問
セレノ・サイエンティフィックはEPIMODE試験の主要結果をいつ発表する予定ですか？
臨床第IIb相EPIMODE試験の主要データ（トップライン結果）は、2028年第4四半期に発表される予定です。
セレノ・サイエンティフィックは初期の患者登録の遅れにどのように対処していますか？
同社はグローバル展開を拡大しており、欧州や南米の新規拠点を含め、2026年末までに最大15の治験施設を稼働させる計画です。
セレノ・サイエンティフィックは患者登録をいつ完了する計画ですか？
セレノ・サイエンティフィックは、2027年中にこの試験の患者登録を完了することを目指しています。