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Cereno Scientific bestätigt Zeitplan für Phase-IIb-Studie trotz anfänglicher Verzögerungen

GemischtGeringe Bedeutung

Cereno Scientific AB (OMXSTO:CRNO_B) hat seinen Zeitplan zur Vorlage der ersten Ergebnisse (Topline-Ergebnisse) für seine Phase-IIb-EPIMODE-Studie bei pulmonaler arterieller Hypertonie bis zum vierten Quartal 2028 bestätigt. Um diesen Zeitplan nach anfänglichen Verzögerungen bei der Aufnahme des ersten Patienten einzuhalten, plant das Unternehmen, bis Ende 2026 weltweit bis zu 15 klinische Prüfzentren zu aktivieren.

Das Festhalten am Ziel für Ende 2028 trägt dazu bei, den Entwicklungszeitplan für das Programm in der mittleren Phase der klinischen Entwicklung zu sichern und das Risiko einer Prognoseverschiebung zu verringern. Obwohl Anlaufschwierigkeiten zu anfänglichen Verzögerungen führten, soll die Ausweitung der geografischen Präsenz der Studie auf Zentren in Europa und Südamerika die Patientenrekrutierung beschleunilen und den langsamen Start ausgleichen.

Anleger sollten die Fortschritte bei der Rekrutierung für die Studie im Auge behalten, die Cereno Scientific bis Ende 2027 abschließen möchte. Zu den wichtigsten bevorstehenden Meilensteinen gehört der Erhalt behördlicher Genehmigungen für den Start klinischer Prüfzentren in Europa und Südamerika im vierten Quartal 2026.

Das Wichtigste

  • Cereno Scientific erwartet die Veröffentlichung der Topline-Ergebnisse seiner Phase-IIb-EPIMODE-Studie im vierten Quartal 2028.
  • Das Unternehmen plant, die Studie bis Ende 2026 auf bis zu 15 aktive klinische Prüfzentren weltweit auszuweiten.
  • Die Patientenrekrutierung soll im Laufe des Jahres 2027 abgeschlossen werden, um den Zeitplan für die Datenvorlage im Jahr 2028 einzuhalten.
  • Die Aktivierung klinischer Prüfzentren in Europa und Südamerika soll vorbehaltlich der behördlichen Genehmigung im vierten Quartal 2026 beginnen.

Von unserer KI aus unserem englischen Artikel übersetzt, der auf Marktquellen von Experten im Web beruht. Fehler sind möglich: Prüfe die Fakten, bevor du handelst. Zusammenfassungen mit der kostenlosen KI-API von FreeTheAI.org

Wie wir schreibenHaftungsausschluss

Fragen und Antworten

Wann erwartet Cereno Scientific Topline-Ergebnisse für die EPIMODE-Studie?

Die Topline-Ergebnisse der Phase-IIb-EPIMODE-Studie werden voraussichtlich im vierten Quartal 2028 veröffentlicht.

Wie reagiert Cereno Scientific auf anfängliche Verzögerungen bei der Rekrutierung?

Das Unternehmen baut seine globale Präsenz aus und plant, bis Ende 2026 bis zu 15 klinische Prüfzentren zu aktivieren, darunter neue Standorte in Europa und Südamerika.

Wann plant Cereno Scientific, die Patientenrekrutierung abzuschließen?

Cereno Scientific strebt an, die Patientenrekrutierung für die Studie im Laufe des Jahres 2027 abzuschließen.