‏NRx Pharmaceuticals تتلقى رسالة مراجعة من FDA بخصوص ملصق الكيتامين الخالي من المواد الحافظة

تلقّت شركة NRx Pharmaceuticals, Inc.‎ (المدرجة بالرمز NRXP) رسالة مراجعة انضباطية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تطلب إجراء تعديلات طفيفة على الملصق المقدم لمنتج الكيتامين الخالي من المواد الحافظة. وطلبت الوكالة التنظيمية عينة ملصق تتضمن الاسم التجاري المخصص المقترح والخاضع للمراجعة حالياً.

ويأتي هذا التقديم قبل موعد 10 نوفمبر 2026 المخصص كموعد مستهدف بموجب تعديلات رسوم مستخدمي الأدوية الجنيسة لطلب الدواء الجديد المختصر للشركة. ويواجه مقدمو الرعاية الصحية في الولايات المتحدة نقصاً محلياً مستمراً في الكيتامين، الذي اعتمد تاريخياً على التصنيع الخارجي. ويهدف إنشاء إنتاج محلي لنسخة خالية من المواد الحافظة إلى تحسين استقرار الإمدادات للمرضى الذين يعانون من اضطرابات الجهاز العصبي المركزي.

وسيراقب المستثمرون ما إذا كانت الشركة ستحصل على الموافقة التنظيمية النهائية بحلول الموعد المستهدف في نوفمبر المقبل. وانخفضت أسهم NRx Pharmaceuticals بنسبة 4.07% لتصل إلى 2.59 دولار عقب هذا الإعلان.