بايرد ميديكال تحصل على موافقات تنظيمية في فيتنام ومصر
حصلت شركة بايرد ميديكال إنفيستمنت هولدينغز ليمتد (BDMD) على موافقات تنظيمية رئيسية في جنوب شرق آسيا والشرق الأوسط. وحصلت شركة الأجهزة الطبية على تسجيلات من الفئة C في فيتنام للإبر والمولدات الخاصة بالاستئصال بالموجات الدقيقة (الميكروويف). بالإضافة إلى ذلك، منحت هيئة الدواء المصرية موافقة أوليّة لنظام الاستئصال بالموجات الدقيقة BD-GT والملحقات التابعة له.
تدعم هذه الإنجازات الدولية الطرح التجاري للمنتجات عبر تطبيقات أورام الغدة الدرقية والكبد، بما في ذلك خطوط الإنتاج من الفئات J وG وMTI-5AT/5ET. ويتيح الترخيص في فيتنام المبيعات التجارية في سوق جديدة، بينما يفتح القرار الأولي في مصر مسارًا نحو دخول أحد أكبر أسواق الرعاية الصحية في المنطقة. وتأتي هذه التطورات في أعقاب حصول الشركة على تصريح 510(k) في الولايات المتحدة في نوفمبر 2023.
ومن المرجح أن يتابع المستثمرون الموافقات النهائية للملحقات في مصر لتقييم الجدول الزمني للإطلاق التجاري الكامل. كما ستشكل التحديثات المستقبلية بشأن اعتماد المنتجات ومؤشرات المبيعات في فيتنام والولايات المتحدة مؤشرات رئيسية لقوة الزخم في السوق. وكان آخر تداول لأسهم الشركة عند 0.566 دولار أمريكي، بانخفاض قدره 5.67% خلال اليوم.
أهم النقاط
- حصلت شركة بايرد ميديكال إنفيستمنت هولدينغز ليمتد على تسجيلات أجهزة من الفئة C في فيتنام لإبر ومولدات الاستئصال بالموجات الدقيقة.
- منحت هيئة الدواء المصرية موافقة أوليّة لنظام الاستئصال بالموجات الدقيقة BD-GT الخاص بالشركة.
- تغطي المنتجات المعتمدة علاجات أورام الغدة الدرقية والكبد عبر خطوط J-series وG-series وMTI-5AT/5ET.
- يأتي هذا التوسع في أعقاب التصريح الأمريكي 510(k) الذي تم الحصول عليه في نوفمبر 2023.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
ما هي الموافقات التنظيمية التي حصلت عليها بايرد ميديكال؟
حصلت بايرد ميديكال على تسجيلات من الفئة C في فيتنام لإبر ومولدات الاستئصال بالموجات الدقيقة، بالإضافة إلى موافقة أوليّة في مصر لنظام BD-GT الخاص بها.
ما هي الحالات الطبية التي تعالجها منتجات بايرد ميديكال؟
تدعم منتجات الاستئصال بالموجات الدقيقة من السلاسل J وG وMTI-5AT/5ET الخاصة بالشركة تطبيقات العلاج لأورام الغدة الدرقية والكبد.
ما هو الوضع الحالي لشركة بايرد ميديكال في الولايات المتحدة؟
حصلت بايرد ميديكال على تصريح 510(k) في الولايات المتحدة في نوفمبر 2023 كجزء من استراتيجيتها المستمرة للتسويق التجاري.