アッヴィ、がん治療薬「Temab-A」でFDAから2件の画期的治療薬指定を獲得

アッヴィ（NYSE:ABBV）は、米食品医薬品局（FDA）が同社の開発パイプラインにある薬物テリソツズマブ アジドゥテカン（別名Temab-A）に対し、2件 of 画期的治療薬指定（Breakthrough Therapy Designations）を付与したと発表しました。この指定は、大腸がんと非小細胞肺がんの治療を対象としています。この発表を受けて、同社の株価は1.79%上昇し、271.5 USDとなりました。

画期的治療薬指定は、有望な新規治療法の開発および審査のスケジュールを加速させることができる規制上のマイルストーンです。2つの主要ながん治療市場においてこれらの指定を確保したことで、アッヴィは後期段階のがん治療パイプラインを強化します。最終的に承認されれば、この治療法は非常に重要な商業セクターにおいて、将来の収益源を前倒しでもたらす可能性があります。

この規制上の進展は好調な勢いを示しているものの、同薬はまだ開発の初期から中期段階にあります。投資家は、この治療薬がいつ市場に投入されるかを見極めるため、主要な臨床データの開示や、規制当局への申請および保健当局による受理の具体的なスケジュールに注目することになるでしょう。