أبفي تحصل على تصنيفين من إدارة الغذاء والدواء كعلاج اختراقي لعقار السرطان Temab-A

أعلنت شركة أبفي (NYSE:ABBV) أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد منحت تصنيفين كعلاج اختراقي (Breakthrough Therapy Designations) لعقارها قيد التطوير "تيلسوتوزوماب أدزوتيكان" (telisotuzumab adizutecan)، المعروف أيضاً باسم Temab-A. ويغطي هذان التصنيفان علاج سرطان القولون والمستقيم وسرطان الرئة غير صغير الخلايا. وارتفعت أسهم الشركة بنسبة 1.79% لتصل إلى 271.5 USD عقب هذا الإعلان.

ويُعد تصنيف العلاج الاختراقي بمثابة إنجاز تنظيمي يمكنه تسريع الجدول الزمني لتطوير ومراجعة العلاجات الواعدة الجديدة. ومن خلال تأمين هذه التصنيفات لاثنين من أسواق الأورام الرئيسية، تعزز شركة أبفي محفظتها من علاجات السرطان في المراحل المتأخرة. وإذا تمت الموافقة عليه في النهاية، فقد يساهم هذا العلاج في تقديم تدفقات الإيرادات المستقبلية في قطاعات تجارية بالغة الأهمية.

ورغم أن هذا التقدم التنظيمي يشير إلى زخم إيجابي، إلا أن العقار لا يزال في مراحله المبكرة إلى المتوسطة من التطوير. وسيرغب المستثمرون في مراقبة الكشف عن البيانات السريرية المحورية، بالإضافة إلى الجداول الزمنية المحددة لتقديم الطلبات التنظيمية والقبول المحتمل من قبل السلطات الصحية لتقدير موعد وصول العلاج إلى السوق.