UCB obtient l'approbation de la FDA pour l'auto-injecteur ZILBRYSQ aux États-Unis

UCB S.A. (EURONEXT:UCB) a obtenu l'approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis pour un auto-injecteur ZILBRYSQ (zilucoplan) à prise quotidienne. Le dispositif est indiqué chez les adultes atteints de myasthénie grave généralisée positifs aux anticorps anti-récepteur de l'acétylcholine, offrant une nouvelle option d'auto-administration aux côtés du format existant en seringue préremplie du traitement. La disponibilité commerciale aux États-Unis est prévue pour le premier trimestre 2027.

Cette approbation offre aux patients un choix supplémentaire pour gérer leur traitement, ce qui peut contribuer à améliorer l'observance et le confort. En élargissant ses modes d'administration, UCB vise à soutenir la croissance à long terme de sa franchise dédiée aux maladies rares et à maintenir sa compétitivité face aux thérapies concurrentes dans les catégories des inhibiteurs du complément et des FcRn.

Les investisseurs surveilleront l'adoption par les patients et les décisions de prise en charge par les assurances dès l'arrivée du dispositif sur le marché début 2027, ainsi que toute future comparaison clinique ou commerciale avec les traitements concurrents.