UCB obtiene la aprobación de la FDA para el autoinyector ZILBRYSQ en EE. UU.

UCB S.A. (EURONEXT:UCB) ha obtenido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para un autoinyector de administración una vez al día de ZILBRYSQ (zilucoplan). El dispositivo está indicado para adultos con miastenia gravis generalizada con anticuerpos antipreceptor de acetilcolina positivos, lo que proporciona una nueva opción de autoadministración junto con el formato existente de jeringa precargada del tratamiento. La disponibilidad comercial en los Estados Unidos está programada para el primer trimestre de 2027.

La aprobación otorga a los pacientes una alternativa adicional para gestionar su tratamiento, lo que puede ayudar a mejorar la adherencia y la comodidad. Al ampliar sus opciones de administración, UCB busca respaldar el crecimiento a largo plazo de su franquicia de enfermedades raras y mantener la competitividad frente a terapias rivales en las categorías de inhibidores del complemento y FcRn.

Los inversores estarán atentos a la adopción por parte de los pacientes y a las decisiones de cobertura de los seguros una vez que el dispositivo ingrese al mercado a principios de 2027, así como a cualquier futura comparación clínica o comercial con tratamientos competidores.