يو سي بي تحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لجهاز الحقن الذاتي ZILBRYSQ في الولايات المتحدة

حصلت شركة UCB S.A. (EURONEXT:UCB) على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لجهاز الحقن الذاتي ZILBRYSQ (zilucoplan) يُؤخذ مرة واحدة يوميًا. يُستطب الجهاز للبالغين المصابين بالوهن العضلي الوبيل المعمم الإيجابي لأجسام مضادة لمستقبلات الأستيل كولين، مما يوفر خيارًا جديدًا للإدارة الذاتية إلى جانب المحقنة المعبأة مسبقًا الحالية للعلاج. ومن المقرر أن يتوفر تجاريًا في الولايات المتحدة في الربع الأول من عام 2027.

تمنح هذه الموافقة المرضى خيارًا إضافيًا لإدارة علاجهم، مما قد يساعد في تحسين الالتزام بالعلاج والراحة. ومن خلال توسيع خيارات الإعطاء، تهدف يو سي بي إلى دعم النمو طويل الأجل للامتياز التجاري للأمراض النادرة والحفاظ على القدرة التنافسية ضد العلاجات المنافسة في فئتي مثبطات المكملات وFcRn.

سيرقب المستثمرون إقبال المرضى وقرارات التغطية التأمينية بمجرد دخول الجهاز إلى السوق في بداية عام 2027، بالإضافة إلى أي مقارنات سريرية أو تجارية مستقبلية ضد العلاجات المنافسة.