Entera Bio présente les plans d'essai de Phase 3 et les données de Phase 2 pour l'EB613 oral contre l'ostéoporose

Entera Bio Ltd. (ENTX) a détaillé le plan de son essai clinique de Phase 3 évaluant l'EB613, un candidat comprimé oral de hormone parathyroïdie conçu pour traiter l'ostéoporose. L'étude de phase avancée recrutera environ 900 patients sur 12 mois, en comparant l'EB613 à un placebo selon un ratio de deux pour un. L'objectif principal de l'essai mesurera les changements de densité minérale osseuse totale de la hanche après 12 mois de traitement.

En parallèle du schéma de la Phase 3, la société de biotechnologie a mis en avant une analyse post-hoc de son étude de Phase 2 de six mois, qui avait précédemment atteint ses objectifs de densité minérale osseuse et de biomarqueurs. L'analyse mise à jour a démontré des effets anaboliques plus soutenus et des améliorations supérieures de la densité osseuse chez les femmes présentant un T-score initial égal ou inférieur à -2,5. Un comprimé oral efficace pourrait offrir une alternative majeure aux traitements injectables de l'ostéoporose si le succès clinique se confirme.

Les investisseurs et les autorités de santé surveilleront de près si l'EB613 parvient à des gains statistiquement significatifs de densité minérale osseuse tout en conservant un profil de sécurité acceptable pendant la Phase 3. Démontrer une efficacité clinique claire dans cet essai de grande ampleur constituera une étape cruciale vers une potentielle homologation réglementaire et une adoption par le marché.