El ensayo de fase 3 de Pharvaris para el tratamiento oral del AEH cumple todos los criterios de valoración

Pharvaris N.V. (NASDAQ:PHVS) anunció que su ensayo clínico de fase 3 RAPIDe-3 de deucrictibant oral de liberación inmediata cumplió con éxito su criterio de valoración principal y los 11 criterios de valoración secundarios. El estudio evaluó el fármaco como tratamiento a demanda para los ataques de angioedema hereditario (AEH). El ensayo demostró un control rápido de los síntomas sin señales de seguridad, y una sola cápsula fue suficiente para controlar la mayoría de los ataques de AEH. Los hallazgos se publicaron en la revista médica The Lancet.

Estos resultados positivos de fase tardía validan el perfil de eficacia y seguridad de la terapia oral, lo que potencialmente ofrece una alternativa más conveniente a los tratamientos inyectables existentes para los pacientes con AEH. El éxito del ensayo reduce los riesgos regulatorios para el programa de AEH a demanda de la compañía a medida que avanza en el proceso de registro. Actualmente, una Solicitud de Nuevo Fármaco para el tratamiento está bajo revisión activa por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU.

Los inversores y los médicos estarán atentos a la próxima decisión de la FDA, que tiene fijada como fecha límite de acción el 23 de abril de 2027. Las revisiones regulatorios de la Agencia Europea de Medicamentos y las posibles reuniones del comité asesor regulatorio también serán factores clave para determinar el futuro comercial y la adopción en el mercado del fármaco.