تجربة المرحلة الثالثة لشركة Pharvaris لعلاج الوذمة الوعائية الوراثية الفموي تحقق جميع نقاط النهاية

أعلنت شركة Pharvaris N.V. (NASDAQ:PHVS) أن تجربتها السريرية RAPIDe-3 من المرحلة الثالثة لعقار deucrictibant الفموي سريع المفعول قد حققت بنجاح نقطة النهاية الرئيسية وجميع نقاط النهاية الثانوية الـ 11. وقيمت الدراسة العقار كعلاج عند الطلب لنوبات الوذمة الوعائية الوراثية (HAE). وأظهرت التجربة تحكمًا سريعًا في الأعراض دون ظهور أي إشارات تتعلق بالسلامة، وكانت كبسولة واحدة كافية للسيطرة على غالبية نوبات الوذمة الوعائية الوراثية. ونُشرت هذه النتائج في المجلة الطبية ذا لانسيت (The Lancet).

وتؤكد هذه النتائج الإيجابية للمرحلة المتقدمة فعالية العلاج الفموي ومستوى سلامته، مما قد يقدم بديلًا أكثر ملاءمة للعلاجات الحالية القابلة للحقن لمرضى الوذمة الوعائية الوراثية. ويقلل نجاح التجربة من المخاطر التنظيمية لبرنامج علاج الوذمة الوعائية الوراثية عند الطلب الخاص بالشركة أثناء تقدمها في عملية التسجيل. وحاليًا، يخضع طلب ترخيص دواء جديد لهذا العلاج لمراجعة نشطة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

وسيراقب المستثمرون والأطباء القرار المرتقب لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، حيث تم تحديد تاريخ الإجراء المستهدف في 23 أبريل 2027. وستكون المراجعات التنظيمية من قبل وكالة الأدوية الأوروبية وأي اجتماعات محتملة للجنة الاستشارية التنظيمية من العوامل الرئيسية أيضًا في تحديد المستقبل التجاري للعقار ومدى تبنيه في السوق.