ارتفاع أسهم "بالفيلا ثيرابيوتيكس" بعد تقديم بيانات إيجابية للمرحلة الثالثة لهلامها وتحليل مطالبات DSAP

كشفت شركة Palvella Therapeutics, Inc. (NASDAQ:PVLA) عن بيانات إيجابية من ثلاث العروض التقديمية الملصقة التي تسلط الضوء على مرشحاتها لعلاج الأمراض الجلدية. وفي مقابلات مع المرضى والأطباء من تجربة المرحلة الثالثة SELVA، أفاد 100% من المشاركين في مقابلات الخروج بوجود تحسن في الأعراض عند استخدام هلام QTORIN rapamycin الموضعي لعلاج التشوهات اللمفاوية الدقيقة الكيسية، مع اختيار 98% منهم تمديد العلاج. وبشكل عام، أظهر 95% من المشاركين الذين أكملوا فترة التقييم الممتدة لـ 24 أسبوعاً تحسناً في نقطة النهاية الرئيسية للفاعلية.

وأظهرت دراسة فرعية حركية دوائية منفصلة أجريت على 24 مشاركاً في التجربة أن هلام QTORIN rapamycin الموضعي أدى إلى تعرض دوائي جهازي أقل بـ 40 مرة على الأقل مقارنة بالسيتروليموس الشفوي، مع الحفاظ على مستويات منخفضة ومستقرة على مدار 24 ساعة. تدعم هذه النتائج ملف التعرض الجهازي المنخفض للهلام قيد البحث، والذي يعالج حالات جلدية نادرة لا تتوفر لها خيارات علاجية معتمدة حالياً. بالإضافة إلى ذلك، حدد تحليل المطالبات من العالم الحقيقي ما يقرب من 155,000 مريض في الولايات المتحدة تم تشخيصهم بحالة جلدية نادرة أخرى، وهي التقران السطحي الضوئي المنشر.

ويتطلع المستثمرون إلى التطورات التنظيمية والتوسع السريري. وأكملت شركة Palvella Therapeutics تقديم طلب دواء جديد (NDA) متدرج إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لـ QTORIN rapamycin في أغسطس 2026. وفي الوقت نفسه، تتوقع الشركة بدء تجربة المرحلة الثانية خلال الربع الرابع من عام 2026 لمرشحها الدوائي الثاني، QTORIN pitavastatin، الموجه لعلاج التقران السطحي الضوئي المنشر.