Freenome berichtet über verbesserte Daten zur Krebsfrüherkennung bei Bluttest der nächsten Generation
Freenome, Inc. (NASDAQ:FRNM) hat klinische Validierungsergebnisse für eine aktualisierte Version seines SimpleScreen CRC-Blutscreening-Tests bekannt gegeben, die eine höhere Genauigkeit bei der Erkennung fortgeschrittener präkanzeröser Läsionen zeigen. In einer entscheidenden Validierungsstudie erreichte der aktualisierte Test eine Sensitivität von 18,2 % für fortgeschrittene präkanzeröse Läsionen, verglichen mit 13,7 % in der vorherigen Studie. Die Erkennung von Läsionen mit hochgradiger Dysplasie stieg von 30,5 % auf 41,9 %, während die Gesamterkennung von Darmkrebs bei einer Sensitivität von 80,4 % und einer Spezifität von 90 % stabil blieb.
Die frühzeitige Erkennung präkanzeröser Läsionen ist der Schlüssel zur Vorbeugung von Darmkrebs, bevor dieser entsteht. Die Leistungssteigerungen des Tests sind auf Aktualisierungen des Assays von Freenome und des Multiomics-Entdeckungsalgorithmus zurückzuführen. Die erste Generation von SimpleScreen CRC erhielt im Juli 2026 die Zulassung der Food and Drug Administration und wurde Ende September über den Partner Abbott Cancer Diagnostics kommerziell eingeführt. Eine höhere Sensitivität für präkanzeröse Indikatoren könnte dazu beitragen, die Akzeptanz bei ununtersuchten Patienten zu erhöhen, die nach nicht-invasiven Bluttest-Alternativen suchen.
Ausführliche detaillierte klinische Ergebnisse werden auf der Jahrestagung des American College of Gastroenterology am 14. Oktober vorgestellt. Investoren werden beobachten, wie sich die Leistungsverbesserungen auf die breitere Multi-Krebs-Diagnose-Pipeline des Unternehmens übertragen und ob Abbott Cancer Diagnostics den kommerziellen Vertrieb des aktualisierten Assays erweitert.
Das Wichtigste
- Der aktualisierte SimpleScreen CRC-Bluttest von Freenome zeigte eine Sensitivität von 18,2 % für fortgeschrittene präkanzeröse Läsionen, verglichen mit zuvor 13,7 %.
- Die Sensitivität für Läsionen mit hochgradiger Dysplasie erreichte 41,9 %, verglichen mit 30,5 % in früheren Tests.
- Die Gesamtsensitivität bei der Erkennung von Darmkrebs hielt sich stabil bei 80,4 % mit einer Spezifität von 90 %.
- Die detaillierten Validierungsergebnisse werden auf der ACG-Jahrestagung 2026 am 14. Oktober vorgestellt.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Wie lauten die neuen klinischen Ergebnisse für den CRC-Test von Freenome?
Der aktualisierte SimpleScreen CRC-Bluttest von Freenome zeigte eine Sensitivität von 18,2 % für fortgeschrittene präkanzeröse Läsionen und 41,9 % für hochgradige Dysplasien, während die Gesamterkennungsrate für Darmkrebs von 80,4 % bei 90 % Spezifität beibehalten wurde.
Wann wird Freenome seine vollständigen Studiendaten zu SimpleScreen CRC vorstellen?
Freenome wird am Mittwoch, den 14. Oktober 2026, während einer Plenarsitzung auf der Jahrestagung des American College of Gastroenterology in Nashville detaillierte Validierungsdaten für seinen aktualisierten Darmkrebstest präsentieren.
Ist der SimpleScreen CRC-Bluttest von Freenome von der FDA zugelassen?
Die Food and Drug Administration hat die Version der ersten Generation von SimpleScreen CRC im Juli 2026 zugelassen, und der Partner Abbott Cancer Diagnostics hat sie Ende September 2026 kommerziell auf den Markt gebracht.