VERAXA Biotech تعلن عن إثبات مفهوم ما قبل إكلينيكي إيجابي لمنصة BiTAC-ADC

أعلنت شركة VERAXA Biotech AG (VRXA) عن أول بيانات إثبات مفهوم داخل الجسم الحي (in vivo) لمنصتها التكنولوجية المملوكة BiTAC-ADC. في نموذج ما قبل إكلينيكي لسرطان الثدي، أدت جرعة واحدة مقدارها 3 mg/kg إلى تراجع ملحوظ في الورم. والجدير بالذكر أن الخاضعين للاختبار في المختبر لم يشهدوا أي انخفاض ملحوظ في وزن الجسم خلال التجربة، مما يشير إلى مؤشر أولي على القدرة على التحمل.

تظهر النتائج ما قبل الإكلينيكية أن كلا المكونين للعلاج مطلوبان لتحقيق التأثير، مما يؤكد صحة الآلية الأساسية ويقلل من احتمال النشاط خارج الهدف. كما أظهرت الدراسات المختبرية انتقائية للأورام، مما قد يحد من السمية الجهازية مقارنة بمقترنات الأجسام المضادة بالأدوية التقليدية. علاوة على ذلك، أظهرت التكنولوجيا نشاطا عبر العديد من خطوط الخلايا السرطانية، مما يوسع تطبيقاتها العلاجية المحتملة وخياراتها التجارية المستقبلية. وارتفعت أسهم الشركة بنسبة 5.26% لتصل إلى $1.20 عقب هذا التحديث.

في حين أن هذه النتائج المختبرية المبكرة تمثل محطة بارزة للمنصة، فإن التكنولوجيا تظل في مرحلة ما قبل الإكلينيكية. وسيبحث المستثمرون عن الخطوات التنظيمية المستقبلية، مثل تقديم طلبات الدواء الجديد القيد البحث (IND) أو طلبات التجارب الإكلينيكية (CTA) الرسمية، تليها السلامة البشرية الأولية وبيانات الحركية الدوائية لتأكيد الجدوى الإكلينيكية.