VERAXA Biotech تتبنى طرق بحث متوافقة مع إدارة الغذاء والدواء للحد من التجارب على الحيوانات
بدأت شركة VERAXA Biotech AG (NASDAQ:VRXA) في تطبيق منهجيات النهج الجديد (New Approach Methodologies) المتوافقة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عبر برامج أبحاثها ما قبل السريرية. وتهدف شركة التكنولوجيا الحيوية إلى تقليل اعتمادها على التجارب على الحيوانات بشكل كبير مع تسريع تطوير الأدوية المرشحة الخاصة بها.
وقد أظهر الانتقال إلى هذه المنهجيات الجديدة بالفعل تأثيرًا جوهريًا على المتطلبات البحثية للشركة. ففي اختبار مرشحاتها الرائدة من BiTAC ومقترنات الأجسام المضادة ثنائية التخصيص، أظهرت الشركة نشاطًا خارج الجسم الحي (ex vivo) باستخدام مجموعة PDX مكونة من 10 فئران فقط. ويقارن هذا بنحو 200 فأر تُطلب عادةً في الدراسات التقليدية المماثلة داخل الجسم الحي (in vivo). ومن المتوقع أن يؤدي هذا الخفض إلى تقليل النفقات ما قبل السريرية، وتقصير دورات جمع البيانات، وإمكانية تمديد فترة الاستمرارية المالية للشركة.
وسيرغب المستثمرون في مراقبة التعليقات الرسمية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن حزم البيانات المستمدة من هذه المنهجيات الجديدة. بالإضافة إلى ذلك، فإن بدء التجارب السريرية المستقبلية سيكون بمثابة مؤشر رئيسي على ما إذا كانت هذه التغييرات ستنجح في تقصير الجداول الزمنية الإجمالية لتطوير الأدوية.
أهم النقاط
- تتبنى شركة VERAXA Biotech AG طرق اختبار ما قبل سريرية متوافقة مع إدارة الغذاء والدواء لتسريع تطوير الأدوية.
- يهدف النهج الجديد إلى تقليل اعتماد الشركة على التجارب على الحيوانات بشكل كبير.
- أظهرت الأدوية المرشحة الرائدة نشاطًا خارج الجسم الحي باستخدام 10 فئران فقط، مقارنة بنحو 200 فأر في الدراسات القياسية.
- قد يؤدي هذا التحول إلى خفض تكاليف الأبحاث ما قبل السريرية وتمديد فترة الاستمرارية النقدية للشركة.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
لماذا تقوم VERAXA Biotech بتغيير طرق الاختبار الخاصة بها؟
تتبنى الشركة طرق بحث ما قبل سريرية متوافقة مع إدارة الغذاء والدواء لتسريع تطوير الأدوية وتقليل اعتمادها على التجارب على الحيوانات.
ما مقدار خفض استخدام الحيوانات الذي تحققه طريقة الاختبار الجديدة؟
بالنسبة لمرشحاتها الرائدة، أظهرت الشركة نشاطًا باستخدام مجموعة PDX مكونة من 10 فئران مقارنة بنحو 200 فأر مطلوبة في الدراسات التقليدية المماثلة.
ما هي الفوائد المالية لهذه الطرق الجديدة؟
من المتوقع أن يؤدي هذا التغيير إلى خفض تكاليف الأبحاث ما قبل السريرية، وتسريع دورات البيانات، وإمكانية تمديد فترة الاستمرارية النقدية للشركة.